WMS系统的验证与货位卡的取消

高比拜仁

小白请教，两个问题：1.公司目前引进了WMS系统，如何进行验证？
2.成品入库时我们会在货位卡标注待验状态，若货位卡取消的话，如何满足GMP第128条：成品放行签应待验贮存？

望各位大哥指导指导，谢谢了！！！

高比拜仁

firefly1 发表于 2020-9-9 15:42
只是引进了WMS系统而已，你们取消货位卡的理由是什么？不用走变更就由WMS替代了么？既然问如何验证看起来这 ...

大哥，
1.现在就是想做验证，才会问怎么做验证，所以系统验证肯定没做；
2.货位卡取消理由是：上系统后用扫描枪扫描产品上的二维码即可得出产品的详细信息如批号，有效期等等，所以想取消货位卡。变更肯定要走的，现在就是这个验证咋弄？找第三方验证公司？
对了，PQ是什么。。。

hoover

货位卡能否取消，你要考虑设置的目的时什么？货位卡的设置主要是防止误操作。如果你在WMS实现了相同的功能，甚至更好，那为什么不能取消。

手工库和自动库的WMS都可以取消货位卡。但是这个取消涉及到一系列的事情，比如其他部门的配合等。并不是简单的取消。

firefly1

只是引进了WMS系统而已，你们取消货位卡的理由是什么？不用走变更就由WMS替代了么？既然问如何验证看起来这个系统验证都没做，怎么判定就可以替代货位卡了？最起码这个系统在执行PQ时应有个项目是系统和纸质并行一段时间再做评价，你们的质量管理体系有大问题。

hoover

WMS验证也没有特殊的，就是按照计算机化系统就行了。
货位卡也可以在WMS系统里面实现，物料都会有一个状态，当物料状态是待验时，禁止出库就可以了。常见的是WMS与ERP或QA系统做接口，当质量在ERP或QA系统改变物料状态时，WMS会自动改变。当没有接口，你们就要考虑是不是要求质量在WMS里面手工改变质量状态了。

边地伯爵

如果是全无人库，通过WMS进行货位状态管理，可以取消货位卡

高比拜仁

hoover 发表于 2020-9-9 15:50
WMS验证也没有特殊的，就是按照计算机化系统就行了。
货位卡也可以在WMS系统里面实现，物料都会有一个状态 ...

你的意思就是货位卡是可以取消的，并且在WMS里实现，对吧？

高比拜仁

边地伯爵 发表于 2020-9-9 15:56
如果是全无人库，通过WMS进行货位状态管理，可以取消货位卡

然鹅我们的并不是无人仓库。。

高比拜仁

hoover 发表于 2020-9-9 16:31
货位卡能否取消，你要考虑设置的目的时什么？货位卡的设置主要是防止误操作。如果你在WMS实现了相同的功能 ...

明白，谢谢大佬！

firefly1

PQ不知道？汗，看来你对验证了解知之甚少，说了你可能也不懂，你们肯定找供应商帮你们开发WMS吧，让供应商出方案协助你们做验证吧，如果想替代纸制流程，所有目前的纸制流程都需要在系统里确认，这样货位卡就可以取消了

高比拜仁

firefly1 发表于 2020-9-9 16:51
PQ不知道？汗，看来你对验证了解知之甚少，说了你可能也不懂，你们肯定找供应商帮你们开发WMS吧，让供应商 ...

汗，我了解验证的话我就不发帖来问各位大佬了，这是我百度的：安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ，可是我们供应商不会验证。。

我是QA刘

建议你们公司花钱找第三方来做WMS系统的验证，毕竟供应商也不提供这个服务。你们的URS或者合同里面最开始就要明确要提供验证服务，不提供验证服务要么供应商找第三方要么你们自己找。一般的测试像权限分配，软件导航，审计追踪，数据备份，灾难恢复，参数设置，输入输出测试，电子签名确认，报警测试，通讯测试，报表生成及打印等等这些都是计算机化系统附录要求的一般测试，但是你们肯定也更关注系统控制功能的确认对吧。所以，还是找第三方供应商给你们做吧。

我是QA刘

高比拜仁 发表于 2020-9-9 17:04
汗，我了解验证的话我就不发帖来问各位大佬了，这是我百度的：安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ， ...

因为看得出来，你也是新人，这个不是给你讲了你就知道怎么做的。必须有理论和实践基础才能做。不然市场上早就一大堆CSV人员，不会像现在这样很稀缺了。

firefly1

高比拜仁 发表于 2020-9-9 17:04
汗，我了解验证的话我就不发帖来问各位大佬了，这是我百度的：安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ， ...

换个可以做验证的供应商也可以的，你找的这种供应商连验证都不会，相当不靠谱啊，估计属于5类了，相当不成熟，系统肯定各种问题，对以后使用有很大影响

山顶洞人

就你第一个问题，都可以写一本书。
至于第二个问题，取消货位卡即可。都有WMS系统了，要什么货位卡，吃饱撑的？

澳美1号

学习了

高比拜仁

我是QA刘 发表于 2020-9-9 17:33
建议你们公司花钱找第三方来做WMS系统的验证，毕竟供应商也不提供这个服务。你们的URS或者合同里面最开始就 ...

大佬刘，要是WMS不验证的前提下，又要将货位卡取消的话，该怎么弄呢？
QA部门肯定会质疑我的，而且不满足GMP128条，但是WMS系统是可以通过扫描二维码知道这个货物状态是待验还是放行，只是没有像货位卡那样有明确标识。。。

高比拜仁

山顶洞人 发表于 2020-9-9 18:11
就你第一个问题，都可以写一本书。
至于第二个问题，取消货位卡即可。都有WMS系统了，要什么货位卡，吃饱 ...

第二个问题，QA会质疑你，没有货位卡，药监老师来检查怎么知道这个货物是待验还是放行的？也不满足GMP128条，而且系统还是没经过验证的。。。

补充内容 (2020-9-11 14:56):
因为我们货位卡上面都会贴一张待验或者放行的小标识。。。

高比拜仁

firefly1 发表于 2020-9-9 17:57
换个可以做验证的供应商也可以的，你找的这种供应商连验证都不会，相当不靠谱啊，估计属于5类了，相当不 ...

好的，谢谢大佬

邱279e82a9

WMS系统验证，要验证的内容不少，建议找第三方做，专业些。