求指导：“依法经过资格认定”的人员是要满足哪些条件呢？

易竹的小竹笋 · 发表于 2020-9-12 11:05:22

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经常在药品相关法规中看见从事各种药品相关活动需要具备的条件之一就是“有依法经过资格认定各种人员”，对于这个“依法经过资格认定”具体指的是什么，想向大家请教一下。是需要考取相应的资格证?还是需要进行备案?或者是通过企业培训具备相应岗位资格?

龙卷风/ws · 发表于 2020-9-12 11:27:44

我认为主要是关键人员的认定，备案和资质审查，因为在GMP中对于人员与机构有着专门的规定，对于企业负责人、质量负责人、质量授权人、生产负责人更是提出了资历、阅历和经历的要求。仅供参考

易竹的小竹笋 · 发表于 2020-9-12 16:58:07

龙卷风/ws 发表于 2020-09-12 11:27
我认为主要是关键人员的认定，备案和资质审查，因为在GMP中对于人员与机构有着专门的规定，对于企业负责人、质量负责人、质量授权人、生产负责人更是提出了资历、阅历和经历的要求。仅供参考

谢谢！