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[质量保证QA] 计划性偏差、临时变更、不合格品

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人认为计划性偏差是不是可以划分到临时变更和不合格品的内容里,因为计划性偏差也是需要相关部门评估,质量部审批,起草部门执行,处理后情况跟进确认,这与临时变更和不合格品情况处理相同,后期执行时不好判断。请问哪位大神帮忙解释下是否可以不要计划性偏差这一流程,有临时变更和不合格品处理包含了。(已经有偏差调查SOPL了)
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点评

计划性偏差,就是错误概念。  发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
我司没有计划性偏差的概念,一些可预期的情况,比如停电停水,对生产或质量控制会有预期影响,如果是例行的,比如蒸汽公司管路检修,要么就是生产计划排开,要么就是SOP明确此类事件处理步骤或方案;如果不是例行的,则优先考虑临时变更,提前批准这个流程,在需要实施时生效。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
没有计划性偏差。偏差就是无法计划、不能提前预知的。能预知而做出改变的都是变更。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 guaika 于 2020-9-15 12:18 编辑

什么计划性偏差和非计划性变更都是出于某种目的而给出的定义,自己欺骗自己呢
有预谋的偏差,打算这里出个偏差,倒不如直接说是造假

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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
楼上正解,偏差都是已发生的,楼主目前的做法合理可以归为变更管理
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
有些知道但无法改变的事件对我们会造成实际影响,在没有既定的处理流程的时候,计划性偏差也无不可吧,例如市政电路改造告诉我们后天要停电一天,生产又不可能随时终止,供水单位因故要断水两天,告诉你了,你的生产会不会受到影响。存在即合理,发明菜刀的人也知道有人拿它砍人,鸦片还有它的药用价值。计划性偏差,工具而已,不用过度解读。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
啥叫计划性偏差,能给举个栗子吗?

领导,明天请个假,因为明天有病了。是这个意思吗

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领导,明天请个假,我预约了牙医  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
计划性偏差是WHO提出的概念
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2020-9-15 13:19
啥叫计划性偏差,能给举个栗子吗?

领导,明天请个假,因为明天有病了。是这个意思吗

领导,明天请个假,我预约了牙医
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2020-9-15 13:19
啥叫计划性偏差,能给举个栗子吗?

领导,明天请个假,因为明天有病了。是这个意思吗

就是比如明天你所在的地方停电停水,官方已经给你发通知了。
明天你的稳定性室、培养箱、水系统都要停掉,
但是我提前已经知道了,
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
暴走看啥片 发表于 2020-9-15 14:09
就是比如明天你所在的地方停电停水,官方已经给你发通知了。
明天你的稳定性室、培养箱、水系统都要停掉 ...

这周情况我们都是走变更
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
大明遗民 发表于 2020-9-15 14:21
这周情况我们都是走变更

各有各的做法吧,我觉得主要就是做好风险评估和相应预防保护措施。
降低风险
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
计划性偏差难道是我们本来做的挺好,但是计划犯个偏差
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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发表于 前天 08:47 | 显示全部楼层
计划性偏差,听着就很刺耳,用临时变更不香吗
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药徒
发表于 前天 13:33 | 显示全部楼层
偏差也能有计划?
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
属于次要偏差
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