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[申报注册] 欧盟的CEP注册发补能否交流?

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药徒
发表于 2020-9-15 14:11:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药在欧洲上报了CTD格式的资料,现在收到了发补。请教,对于发补的问题,如果对发补的问题有疑问,是否可以以邮件或是电话的形式与欧盟的审评员进行进行沟通?

点评

欧盟官员的专业和敬业,绝对是一等一的。  发表于 2020-9-15 16:26
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药徒
发表于 2020-9-15 15:09:59 | 显示全部楼层
完全没问题,估计会很快回复你的,不要问,试试就知道了
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药徒
发表于 2020-9-29 20:08:04 来自手机 | 显示全部楼层
可以的,一般都是邮件交流,有需要翻译的医药文件的话,我们可以助力,我的微信是13131181362
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药徒
发表于 2020-9-30 14:37:39 | 显示全部楼层
可以啊,直接邮件沟通就好了,EDQM审评的人员回复很快的,国外的机构这一点比CDE强很多。
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药徒
发表于 2020-10-30 10:24:37 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!
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发表于 2021-4-9 10:56:50 | 显示全部楼层
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