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[其它] 离心机温度验证

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药徒
发表于 2020-9-16 17:25:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室冷冻离心机验证的时候需要测量温度偏差,请问大家都是怎么测量温度的,用什么仪器测量的(有线的?无线的?探头),是在转起来的时候还是停下来后侧的?
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
用无线的探头
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层

啥品牌型号? 好像市面上没有这么小的探头
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
用无线探头
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有线没有预留口怎么用?是和设备自身带的温度探头一起吗?是用几个呢?
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2020-9-17 10:48
啥品牌型号? 好像市面上没有这么小的探头

你这个问题我重新给你回答一下,一般来说,先从离心机的使用途径进行区分。生产用的离心机比较大,无线探头选择特别多。你这是实验室用的,实验室用的离心机一般按照美国药典分类的话是分到A类的,A类也就意味着不用做验证,或者做个简单的确认。如果你觉得药典中的一般分类方法没有覆盖到你实际情况中的风险点,评估下来离心机的温度性能确实对实验结果影响很大的话,那就选KAYE或TMI的小探头(一般高度不超过3cm,直径不超过1.5cm),如果你的离心机是那种很小的,根本放不了现在市场上已存在最小探头的话,那就放弃吧,选择有风险地接受。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
哎呦 发表于 2020-9-17 17:07
你这个问题我重新给你回答一下,一般来说,先从离心机的使用途径进行区分。生产用的离心机比较大,无线探 ...

离心机分为A类? USP哪一章节? 确认不用做温度?好多公司校准都做温度呢
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你这都整验证,有本事你PCR给我整一个温度验证,温度变的快的你设备都反应困难
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-9-17 17:36
你这都整验证,有本事你PCR给我整一个温度验证,温度变的快的你设备都反应困难

PCR需要专门的仪器
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2020-9-17 17:23
离心机分为A类? USP哪一章节? 确认不用做温度?好多公司校准都做温度呢

实验室里的冷冻离心机差个几度又对结果没大的影响,做个鸡鸡,主要还是从效果分析,长时间,多批次效果不行了,换设备

点评

一看就是有钱任性的公司  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-9-17 17:41
实验室里的冷冻离心机差个几度又对结果没大的影响,做个鸡鸡,主要还是从效果分析,长时间,多批次效果不 ...

一看就是有钱任性的公司
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2020-9-17 17:23
离心机分为A类? USP哪一章节? 确认不用做温度?好多公司校准都做温度呢

美国药典 USP1058 AIQ 专门说实验室仪器验证如何做验证的,校准是校准,确认是确认,验证是验证,概念不一样,做法不一样。
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