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初始污染菌能用药典非无菌产品微生物限度检查的方法来测吗

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药徒
发表于 2020-9-21 16:39:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械初始污染菌能不能用中国药典----非无菌产品微生物限度检查的方法来测,但是供试液制备用19973.1的办法来制备
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药徒
发表于 2020-9-21 17:08:55 | 显示全部楼层
可以的呀。药典毕竟还是针对药的。供试液制备方式可能不适合器械。但是测试方法没问题。而且19973.1里面也写了可以用药典方法啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-21 17:47:20 | 显示全部楼层
我也叫alan 发表于 2020-9-21 17:08
可以的呀。药典毕竟还是针对药的。供试液制备方式可能不适合器械。但是测试方法没问题。而且19973.1里面也 ...

那我做回收率是用药典的TSA和SDA做回收率吗,这个搞得有点头疼
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药徒
发表于 2020-9-23 08:49:29 | 显示全部楼层
引用19973好像只做tsa就好,引用药典就做tsa和sda
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-23 09:04:01 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-9-23 08:49
引用19973好像只做tsa就好,引用药典就做tsa和sda

好的 谢谢!
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药圣
发表于 2023-4-15 22:46:45 | 显示全部楼层
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