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[质量控制QC] 定量菌株管理

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药徒
发表于 2020-9-22 16:59:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想知道使用定量菌株的实验室怎么对购买的菌株进行管理,除了相应的接受贮存,需要对菌株进行接收后的计数,纯度和特性检验吗?本来就是为了方便所以购买。可以什么都不用做,完全相信供应商的质量吗,并使用他们的报告来证明质量,我们使用了几次,菌落数活性,纯度都挺好。
补充:公司属于研发阶段,没有应用于放行产品之类的

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药徒
发表于 2020-9-22 19:00:27 | 显示全部楼层
同问,我们也是存在这个问题
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药徒
发表于 2020-9-22 21:09:09 来自手机 | 显示全部楼层
一百多两百一支哦,领导舍得到货就,试验下菌落数?
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药徒
发表于 2020-9-22 21:49:34 | 显示全部楼层
可以批次做,供应商资质审计也算一部份
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药徒
发表于 2020-9-23 08:44:50 | 显示全部楼层
你买CMCC的,哪个来审计不认可CMCC的资质和报告,直接投诉他
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-23 09:23:38 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2020-9-22 21:09
一百多两百一支哦,领导舍得到货就,试验下菌落数?

哈哈,是有点浪费,你们是就做菌落计数?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-23 09:28:36 | 显示全部楼层
yangjie051207 发表于 2020-9-22 19:00
同问,我们也是存在这个问题

是吧?其实质量肯定是不太会有问题。就是菌落数可能每个批次不太确定,要是做实验验证前最好自己先确认菌落数,方便确定加入量。完了我们企业研发用,感觉没有生产审计多,这一块管理是缺失的,想知道大家怎么实际进行管理的
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药徒
发表于 2020-9-23 16:19:39 | 显示全部楼层
andy900622 发表于 2020-9-22 21:49
可以批次做,供应商资质审计也算一部份

批次做哪些验收内容呢?
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药徒
发表于 2020-9-24 17:05:55 | 显示全部楼层
你在使用的同时做在线检验不就可以了吗,计数和菌落鉴定以及镜检。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-27 16:09:15 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2020-9-24 17:05
你在使用的同时做在线检验不就可以了吗,计数和菌落鉴定以及镜检。

聪明的想法
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药徒
发表于 2020-9-30 13:11:57 | 显示全部楼层
每批做一下纯度和活性就好了呀
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药徒
发表于 2020-10-4 11:11:25 | 显示全部楼层
yangjie051207 发表于 2020-9-23 16:19
批次做哪些验收内容呢?

定量的可以做下数量,纯度,形态学,api 等的鉴定
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-10 10:44:28 | 显示全部楼层
andy900622 发表于 2020-10-4 11:11
定量的可以做下数量,纯度,形态学,api 等的鉴定

没有实验条件啊,目前只能计数和观察在平板上的形态,染色和api都没有条件
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药士
发表于 2020-10-10 14:12:35 来自手机 | 显示全部楼层
青』 发表于 2020-10-10 10:44
没有实验条件啊,目前只能计数和观察在平板上的形态,染色和api都没有条件

买几套革兰氏染色套装就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-9 16:28:31 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2020-10-10 14:12
买几套革兰氏染色套装就行了

嗯嗯。是啊
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发表于 2022-11-21 10:30:55 | 显示全部楼层
棒棒爹 发表于 2020-9-30 13:11
每批做一下纯度和活性就好了呀

这个有硬性规定吗?我们只做了供应商审计,然后每批次都没有做纯度和活性检测
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