体外诊断试剂半成品走返工程序还要走纠正程序吗？

jillychen · 发表于 2020-9-23 16:40:22

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小茂 · 发表于 2020-9-23 16:49:59

要先看你们的纠正的启动条件，有没有发现不合格这一项；半成品的返工流程是否有文件规定，没有的话，返工流程通过什么方式定。

yh9f8ade21 · 发表于 2020-9-24 08:52:21

返工的是不合格品，所以我觉得一定会有纠正的，而且我觉得一般来说，体外诊断试剂和少走返工程序，就算走了，一定是充分调查清楚原因后才返工的

jillychen · 发表于 2020-9-24 10:12:34

yh9f8ade21 发表于 2020-9-24 08:52
返工的是不合格品，所以我觉得一定会有纠正的，而且我觉得一般来说，体外诊断试剂和少走返工程序，就算走了 ...

多谢解答哈

jillychen · 发表于 2020-9-24 10:13:27

小茂发表于 2020-9-23 16:49
要先看你们的纠正的启动条件，有没有发现不合格这一项；半成品的返工流程是否有文件规定，没有的话，返工流 ...

多谢解答

墨石 · 发表于 2020-9-24 10:31:42

由什么引起的返工？

jillychen · 发表于 2020-9-24 10:42:09

墨石发表于 2020-9-24 10:31
由什么引起的返工？

半成品检验不合格发现原因是低温生产超时重新按时生产合格于是想走返工程序

asan2022 · 发表于 2020-11-6 10:38:11

返工不就是纠正的一种方式么么？应该是需不需要启动纠正措施

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:02:25

非常感谢分享