美国/俄罗斯两国，新冠疫苗10月份面世

沁人绿茶.

转自：中新社


休斯敦10月6日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)6日发布一份指导意见，说明紧急授权新冠疫苗进入市场的许可条件。美国媒体称，此前白宫试图阻止FDA发布这份指导意见。


俄罗斯总统新闻局6日消息，俄罗斯总统普京当天在莫斯科郊外会见到访的乌克兰“反对派平台—为了生活”党政治理事会主席梅德韦丘克时透露，本月中旬俄可能注册第二种新冠病毒疫苗。  

美国

中新社休斯敦10月6日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)6日发布一份指导意见，说明紧急授权新冠疫苗进入市场的许可条件。美国媒体称，此前白宫试图阻止FDA发布这份指导意见。


美联社消息，FDA于6日在官网上发布了一份会议的简报文件，上述指导意见出现在该文件的附录部分。当日这份文件在发布后不久即获得了白宫的批准。  


这份指导意见明确表示，制造商在向FDA申请新冠疫苗的紧急授权时，须提供数据以表明临床试验受试者接种最后一剂疫苗或安慰剂后，对其健康状况跟踪至少两个月，从而排除任何重大副作用。FDA将以此评估疫苗可能发生的不良反应。  


FDA紧急授权只适用于卫生紧急情况，允许医疗产品以低于普通标准进入市场。美国媒体认为，这份指导意见将导致新冠疫苗不可能在11月3日之前面世。  


《华盛顿邮报》报道，美国政府一名高级官员日前证实，白宫曾阻止FDA发布这份紧急授权新冠疫苗的指导意见。  


该媒体指出，美国总统特朗普一再坚称，新冠疫苗可以在11月3日总统大选之日前获得批准。日前感染上新冠病毒的特朗普在5日出院后表示，新冠疫苗将会“临时地”提供给公众。  


6日，FDA局长斯蒂芬·哈恩在一份声明中表示，疫苗接种是否安全有效，这一审批过程将由科学家而不是政客来决定。希望这一指导意见能够帮助公众了解我们以科学为基础的决策过程，从而确保疫苗的质量、安全性和有效性。  


疫苗的研发通常需要数年时间，而美国政府已经投入数十亿美元，加快新冠疫苗的开发进程，并帮助多家制药商准备多种候选疫苗。所有的疫苗将由联邦政府购买，用于为美国民众接种疫苗。今年9月，九家美国药品制造商的高管联名签署承诺信：在疫苗被证明安全有效之前，不会向FDA提交疫苗紧急授权的申请。  


另据美国全国公共广播电台报道，在获得紧急授权后，首批疫苗可能会预留给医务工作者和特别容易感染新冠病毒的人。预计面向公众的疫苗要到2021年年中才能获得审批。目前，美国已有4款候选疫苗进入到临床三期试验阶段。  

俄罗斯

中新社据俄罗斯总统新闻局6日消息，俄罗斯总统普京当天在莫斯科郊外会见到访的乌克兰“反对派平台—为了生活”党政治理事会主席梅德韦丘克时透露，本月中旬俄可能注册第二种新冠病毒疫苗。  


普京说，本月中旬，大约10天后俄可能再注册一种新冠病毒疫苗，这种疫苗已经生产出来了，对其研究实际上也已经完成。这种疫苗是由“矢量”病毒学与生物技术科研中心研发。  


普京说，此前俄注册的“卫星—V”新冠病毒疫苗已经运到了俄所有联邦主体，但数量还不够多，我们需要几百万支疫苗。他说，自己身边许多亲友同事以及俄国防部和情报机构几乎全体负责人都接种了疫苗。俄罗斯也可能向乌克兰提供新冠病毒疫苗，但是需要乌克兰官方提出要求。  


据塔斯社消息，普京6日在与俄国家杜马(议会下院)各党派负责人举行视频会议时强调，新冠病毒对俄罗斯构成的威胁并没有消退，但是俄已经为疫情的各种发展趋势做好了准备。  


俄罗斯于今年8月11日宣布注册世界首款新冠病毒疫苗。据俄联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃透露，目前俄还有20余种疫苗正在研发中。10月6日，俄新社援引俄丘马科夫联邦免疫和生物制品研究与开发科研中心主任伊什穆哈梅托夫的话说，该中心研发的疫苗于当天在新西伯利亚开始进行临床试验。该疫苗临床一期和二期试验有望于11月完成。  


据俄新冠病毒疫情防控指挥部6日消息，在过去一天内全俄新增新冠病毒感染病例11615例。这一数字已接近俄5月11日创下的单日新增最高纪录11656例。莫斯科是俄疫情重灾区，在过去一天内新增4082例。6日莫斯科州州长沃罗比约夫宣布，重新开放位于莫斯科州爱国者公园的新冠病毒患者临时安置医院。

小小小小鬼

之前（大约3-4月份吧）也听说 国内“某某大学”已经研发出来了在临床试验了，结果就没有后续了。

syhorchid

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