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[小容量] 请问地塞米松磷酸钠可以和维生素类的药品用同一生产车间生产吗?

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药徒
发表于 2020-10-15 14:10:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我记得法规里有规定,激素类药物要使用独立的厂房,独立的空调管道等设备。但是我们公司里小针车间既可以生产地塞米松磷酸钠注射液,也可以生产盐酸林可霉素,维生素B1,B6,C等等注射液。请问是否可行?
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药徒
发表于 2020-10-15 14:52:00 | 显示全部楼层
我觉得可以,做好评估,咨询药监局先
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大师
发表于 2020-10-15 15:55:51 | 显示全部楼层
以前遗留的吧,最好有机会就改过来吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-16 09:38:35 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-10-15 15:55
以前遗留的吧,最好有机会就改过来吧

是新车间,现在在做产品工艺验证

点评

新车间,你们不提前和当地官方沟通再施工?  详情 回复 发表于 2020-10-16 10:13
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大师
发表于 2020-10-16 10:13:19 | 显示全部楼层
王成 发表于 2020-10-16 09:38
是新车间,现在在做产品工艺验证

新车间,你们不提前和当地官方沟通再施工?
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