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[质量保证QA] 产品质量回顾分析归谁做?

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药士
发表于 2020-10-16 08:50:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,产品质量回顾分析该归哪个部门做,我们是个集团,集团领导说是质量回顾分析该生产做,质量就想把这个工作推给生产,但这本不就是质量分内的工作吗?

点评

你搁这儿纠结也没用,如果不想做,你得打集团领导的注意,想办法干掉他  发表于 2020-10-29 10:10
纠结这个没有意义,哪个部门做都行,你要是不服可以和领导据理力争  发表于 2020-10-16 09:16
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药徒
发表于 2020-10-16 09:07:11 | 显示全部楼层
各自分析,QA汇总
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药徒
发表于 2020-10-16 09:05:21 | 显示全部楼层
个人建议:产品质量回顾分析包含各方面的数据分析,如生产批次数据的稳定性,检测数据的稳定性,质量事件的(偏差变更等)回顾、环境、水数据的回顾等等,不一一列举,所以将工作分放至各个执行部门进行编写,最后可由QA部门汇总,是最合适的。
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药徒
发表于 2020-10-16 08:55:23 | 显示全部楼层
你为什么不听领导的?
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药仙
发表于 2020-10-16 08:52:54 | 显示全部楼层
领导说该谁做就谁做
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药生
发表于 2020-10-16 08:52:08 | 显示全部楼层
生产做或者质量做都没有错的,有的厂家是生产做,也有的厂家是质量做。至于到底应该是谁来做,完全由你们领导来决定的。
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药士
 楼主| 发表于 2020-10-16 08:56:02 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-10-16 08:52
生产做或者质量做都没有错的,有的厂家是生产做,也有的厂家是质量做。至于到底应该是谁来做,完全由你们领 ...

我个人觉得应该是质量做,因为大部分的年度分析报告内容都来自于质量部。部分工作可以需要生产配合,例如发现趋势不对,需要生产有针对性的展开调查,这都是没问题的,因为质量部的人员没有生产部的人员更了解生产。但以领导的一句话而推活,今年又因为自己部门的活干不过来,推给生产就说不过去把,你们忙,谁闲着呢?
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药徒
发表于 2020-10-16 08:56:13 | 显示全部楼层
我们APQR是QA牵头,各相关部门提供数据,最后QA整合发布

点评

持续工艺确认呢?  详情 回复 发表于 2020-10-18 15:37
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发表于 2020-10-16 08:58:59 | 显示全部楼层
我们是各部门提供资料,QA汇总。但是你们老板这么说了,那就听老板的呗。
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药士
 楼主| 发表于 2020-10-16 09:02:04 | 显示全部楼层
yuelin123 发表于 2020-10-16 08:58
我们是各部门提供资料,QA汇总。但是你们老板这么说了,那就听老板的呗。

我们回顾报告里的90%以上内容都在质量部。
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药士
 楼主| 发表于 2020-10-16 09:02:26 | 显示全部楼层
cuckoocc 发表于 2020-10-16 08:56
我们APQR是QA牵头,各相关部门提供数据,最后QA整合发布

正常应该是这样的
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药士
 楼主| 发表于 2020-10-16 09:07:37 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2020-10-16 09:05
个人建议:产品质量回顾分析包含各方面的数据分析,如生产批次数据的稳定性,检测数据的稳定性,质量事件的 ...

正常应该是这样的,质量部牵头,其他相关部门配合
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药徒
发表于 2020-10-16 09:29:50 | 显示全部楼层
质量负责人总负责,QA主导,各部门配合
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药徒
发表于 2020-10-16 09:39:41 | 显示全部楼层
这个有模板呀 每年都往上面填本年度数据就好 各自负责部门填各自负责部门的内容就好呀 质量主导 生产提供数据和资料
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药生
发表于 2020-10-16 09:47:34 | 显示全部楼层
谁官大听谁的
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大师
发表于 2020-10-16 10:17:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-16 10:26:23 | 显示全部楼层
公司领导说了让谁做,那就是让谁做,要听从领导的安排。
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药生
发表于 2020-10-16 10:47:37 | 显示全部楼层
专业角度来说,质量人员(QA)做事最合适的,质量人员(QA)有这统计分析质量工具的专业能力,并且QA人员对产品及工艺过程有着非常清晰的逻辑分析能力。我想几乎所有的药品企业都是质量人员做的,其他部门配合提供相关质量及数据等。
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药徒
发表于 2020-10-16 11:19:42 | 显示全部楼层
胳膊非要跟大腿比谁粗了,那不是白费劲,一般都是质量部收集资料做了
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药徒
发表于 2020-10-16 13:27:44 | 显示全部楼层
有买有年度回顾相关的文件规定?有规定按照文件执行,无规定按照领导的意思商量着来吧
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