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本帖最后由 qh~sh159466qp 于 2020-10-16 16:41 编辑
准备新建生产分子诊断试剂盒的洁净室,正抓紧学习相关知识,目前搜集到了以下标准,还没有来得及细看,一时之间对各标准的使用场合范围很迷惑,主要是感觉有很多相似相通的地方,请教蒲友指点一下:
- YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》
- GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
- GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》(是有更新的版本了吗?工标网查的现行还是2013版)
- GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
- GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
- GB/T 16923-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
- GB/T 16924-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
附上以上标准(GB 50457-2019没有传成功搜索帖子有的),是否还有其他标准?另外还望蒲友多指点新建洁净室注意事宜。
相互学习共同进步!
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