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[疑难问题] 求助口罩原材料消毒问题

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药徒
发表于 2020-10-16 21:04:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口罩原材料中的无纺布和熔喷布购进时都是打卷的,进入车间之前怎样进行物料消毒,由于是布料酒精擦拭是不行的,臭氧和紫外线又只能对表面进行消毒,无法达到内部,求助有经验的大佬们,还有什么消毒灭菌的方法

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药徒
发表于 2020-10-17 11:31:25 | 显示全部楼层
口罩原材料在进入净化车间时,首先进行脱外包,然后放在传递窗或缓冲间进行紫外消毒半小时,消毒后再进入净化车间进行下一步的使用,原材料没有必要进行环氧乙烷灭菌。
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药徒
发表于 2020-10-17 09:16:39 | 显示全部楼层
首选环氧乙烷,辐照也可以,但有研究说辐照会影响熔喷布的过滤效率
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发表于 2020-10-17 09:33:05 | 显示全部楼层
一般都是环氧乙烷灭菌 对产品结构影响比较少
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-17 09:34:55 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2020-10-17 09:16
首选环氧乙烷,辐照也可以,但有研究说辐照会影响熔喷布的过滤效率

环氧乙烷的残留问题呢,需要做一个验证来验证解析时间长短?
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药徒
发表于 2020-10-17 09:56:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我们这边没有做这些,直接拆包装传递窗消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-17 10:06:52 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2020-10-17 09:56
我们这边没有做这些,直接拆包装传递窗消毒

紫外线消毒不彻底,对绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌做不到彻底杀死
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发表于 2020-10-17 10:31:12 来自手机 | 显示全部楼层
习惯12 发表于 2020-10-17 09:34
环氧乙烷的残留问题呢,需要做一个验证来验证解析时间长短?

环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目 环氧乙烷残留量检测
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-17 10:43:41 | 显示全部楼层
维科索尼 发表于 2020-10-17 10:31
环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目 环氧乙烷残留量检测

其实用环氧乙烷灭菌口罩原材料和直接口罩成品灭菌没什么区别了,毕竟口罩的原材料就5样
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药徒
发表于 2020-10-17 11:15:27 | 显示全部楼层
维科索尼 发表于 2020-10-17 10:31
环氧乙烷灭菌会有一项强制性检测项目 环氧乙烷残留量检测

口罩原材料 无纺布 熔喷布 那些是不需要的灭菌的吧,  无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀 。  口罩现在多的时环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留要验证, 比如可以灭菌后1天 3天  5天 7天后分别检测环氧乙烷残留量是否符合要求,    确认后指定作业SOP . 每批货都按照确认的时间进行解析 。

点评

那做非无菌产品怎么保证微生物限度?降低初始菌水平也是有必要的,主要是因为口罩原材料厂家普遍都不规范,卫生条件差。加上疫情期间,原材料紧俏,口罩生产厂没有了话语权。  发表于 2020-10-18 09:08
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发表于 2020-10-17 11:17:41 | 显示全部楼层
有自己测试吗?无纺布和熔喷布生产工艺本身就带高温(具体咨询厂家)有一定的杀菌功能吧,可以让厂家多包几层外包装
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-17 11:45:08 | 显示全部楼层
小雅12345 发表于 2020-10-17 11:17
有自己测试吗?无纺布和熔喷布生产工艺本身就带高温(具体咨询厂家)有一定的杀菌功能吧,可以让厂家多包几 ...

测试过检测出了溶血性链球菌,并且这个菌紫外线杀不了
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药徒
发表于 2020-10-17 16:57:49 | 显示全部楼层
菩罂粟 发表于 2020-10-17 11:31
口罩原材料在进入净化车间时,首先进行脱外包,然后放在传递窗或缓冲间进行紫外消毒半小时,消毒后再进入净 ...

赞同,原材料的微生物限度参考厂家报告。
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药师
发表于 2020-10-19 08:29:59 | 显示全部楼层
原材料洁净区生产,所以在你企业只有拆包、消毒传递过程

点评

大佬问一下啊! 如果说,公司买到的口罩原材料本身就没有在洁净区生产(疫情期间鱼龙混杂),然后公司领导为保证质量只能做个原材料消毒(保证初始污染菌达标)验证。这种做法有依据或者出处没! 碰到过体考老师问  详情 回复 发表于 7 天前
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发表于 2020-10-19 10:28:22 | 显示全部楼层
原材料使用前需要有进行初始污染菌检查,针对检查结果在编写适合自己公司的消毒操作规程;
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发表于 2020-10-19 11:37:25 | 显示全部楼层
原材料进入生产区消杀是否有这个必要。原料不知道你们是否检测。如果检测。那就就没有必要,你检测合格,进入生产区只需要将表面消杀不就可以吗?用酒精也好,紫外也好,不是都可以吗?
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药徒
发表于 2020-10-19 13:15:33 | 显示全部楼层
完全没有必要用环氧乙烷对原材料灭菌,可以对原材料进行初始污染菌检测,如果不达标要求原材料厂商整改即可。
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药徒
发表于 2020-10-19 13:27:45 | 显示全部楼层
习惯12 发表于 2020-10-17 11:45
测试过检测出了溶血性链球菌,并且这个菌紫外线杀不了

检查了几个原材料批次?如果是偶发现象,那就没必要。另外溶血性链球菌含量是多少,有超过限值么?如果没有,那也没问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 14:07:13 | 显示全部楼层
寂寞大神 发表于 2020-10-19 13:27
检查了几个原材料批次?如果是偶发现象,那就没必要。另外溶血性链球菌含量是多少,有超过限值么?如果没 ...

口罩成品的要求是不得检出溶血性链球菌,如果原材料已经检出了,那不经过灭菌的话,成品估计也会有
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药徒
发表于 2020-10-19 15:12:18 | 显示全部楼层
18535560212 发表于 2020-10-17 11:15
口罩原材料 无纺布 熔喷布 那些是不需要的灭菌的吧,  无菌产品时做成成品包装完成后才灭菌呀 。  口罩现 ...

非无菌口罩的原材料也是不需要灭菌的,   不包装的产品灭菌也是无效的呀。。   控制微生物负载是要供应商提供原材料的初始微生物负载的, 如果供应商没有检验能力,那么自己就要对无纺布那些进行初始微生物负载检验,。    而不是去灭菌。     初始微生物负载是有一个规定的,比如<10cfu/cm2
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