重磅消息！化药注射剂一致性政策下，终于落地了！

药包材相容性 · 发表于 2020-10-22 08:17:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号）

发布日期：20201021

   为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年10月21日

附件 1 ：	化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行） .docx
附件 2 ：	化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx

Candyzhou0414 · 发表于 2020-10-22 09:27:39

速度很快

药包材相容性 · 发表于 2020-10-22 09:29:46

Candyzhou0414 发表于 2020-10-22 09:27
速度很快

这次从征求意见到试行，确实比较快了。

scslk0045 · 发表于 2020-10-22 10:20:14

谢谢分享！

lhd000000 · 发表于 2020-10-22 10:26:25

谢谢分享！

药包材相容性 · 发表于 2020-10-22 10:30:51

scslk0045 发表于 2020-10-22 10:20
谢谢分享！

汶9cf119b1 · 发表于 2021-3-29 17:22:38

谢谢楼主分享

ab1985 · 发表于 2021-3-29 17:28:00

这个速度可以的

重磅消息！化药注射剂一致性政策下，终于落地了！

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块