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[行业动态] 质量抽检8批次不合格

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大师
发表于 2020-10-22 21:40:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:黑龙江省药品监督管理局 编辑:蒲公英-绿茶

10月21日黑龙江省药品监督管理局发布药品质量抽检的通告(2020年第2期)。抽检中发现8批次不符合规定。

8批次不合格批次产品:炙甘草、炙淫羊藿(饮片)、金樱子、醋乳香、炒山桃仁、火麻仁、山楂和复方丹参片  

不符合规定检验项目:性状、含量测定。  

性状不符合规定检验结果情况:

1、炙淫羊藿(饮片)部分具标准规定的性状特征;部分不具标准规定的性状特征(此部分为非药用部位枝梗,约占总量的5%);  

2、金樱子具标准规定的性状特征,部分有虫蛀孔和虫卵,此部分占总量的10%;  

3、醋乳香具标准规定的性状特征,部分不具有标准规定的性状特性(此部分为树皮,约占总量的11%);  

4、具炒山桃仁性状特征,部分已虫蛀;  

5、具火麻仁性状特征,部分已虫蛀;  

6、具山楂的性状特征,约30%已虫蛀。  

8家企业中非标示企业生产的4家。


01.png
依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的8批次不符合规定药品信息通告如下(见附件)。  

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。我省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。  

附件:8批次不符合规定药品信息  

黑龙江省药品监督管理局  

2020年9月18日
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药徒
发表于 2020-10-23 08:49:24 | 显示全部楼层
还是中药饮片
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