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[验证管理] 验证检测仪器

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药生
发表于 2020-10-23 15:19:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪位大神提供一份验证机测仪器清单,需采购检测设备,谢谢!
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大师
发表于 2020-10-23 15:29:42 | 显示全部楼层
都没说要验证啥,没办法告诉你
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药徒
发表于 2020-10-23 15:40:26 | 显示全部楼层
空调系统:高效过滤器检漏的设备 粒子计数器 浮游菌采样器 风量罩 风速仪 压差计 温湿度计、气流流形检测器、噪声计、照度计
公用系统:纯蒸汽在线检测设备 纯蒸汽取样器 德尔格气体检测装置 卸压阀(压缩空气、氮气测粒子和浮游菌用)、含氧量检测器
灭菌设备:温度验证仪(湿热、干热)
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药徒
发表于 2020-10-23 16:08:05 | 显示全部楼层
蒸汽:蒸汽质量检测仪
HVAC:气溶胶光度计、气溶胶发生器、风量罩、压差计、温湿度计、声级计、照度计、浮游菌采样器、尘埃粒子计数器
压缩空气:露点仪、气体油水含量检测仪、如果测尘埃粒子和浮游菌还要扩散器
氮气:气体质量检测仪
温度:库房的温湿度计探头、干热探头、湿热探头
纯化水:黑光灯
带搅拌的罐子:转速仪
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-23 16:21:32 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-23 15:29
都没说要验证啥,没办法告诉你

新建厂房(包含QC、库房、公用系统、水、注射用水、氮气、压缩空气),无菌制剂和非无菌制剂(颗粒、片剂、胶囊、小容量注射剂、口服液等)
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-23 16:22:00 | 显示全部楼层
ive 发表于 2020-10-23 16:08
蒸汽:蒸汽质量检测仪
HVAC:气溶胶光度计、气溶胶发生器、风量罩、压差计、温湿度计、声级计、照度计、浮 ...

新建厂房(包含QC、库房、公用系统、水、注射用水、氮气、压缩空气),无菌制剂和非无菌制剂(颗粒、片剂、胶囊、小容量注射剂、口服液等)

谢谢,看看是不是有呢
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-23 16:26:37 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-10-23 16:22
新建厂房(包含QC、库房、公用系统、水、注射用水、氮气、压缩空气),无菌制剂和非无菌制剂(颗粒、片剂 ...

还有纯化水、纯蒸汽
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-23 16:27:41 | 显示全部楼层
ive 发表于 2020-10-23 16:08
蒸汽:蒸汽质量检测仪
HVAC:气溶胶光度计、气溶胶发生器、风量罩、压差计、温湿度计、声级计、照度计、浮 ...

还有纯化水、纯蒸汽
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