工程验收中QA应该是什么角色？

东北以东 · 发表于 2020-10-25 10:55:20

工程竣工验收，需要相关专业会签，这其中也有QA的签字，大家觉得这里的QA签字是什么意义？

有人会觉得，QA就是放行的，工程竣工也应该是QA放行，即使不是最后的批准，至少也应该是所有专业确认后再由QA做最后的整体放行。

也有人觉得，工程竣工就算是GMP文件，其实也是GEP范畴，QA在其中也就是质量保证相关问题的确认，放行应该是工程负责人的事情，所谓谁担责任谁签字。

您认为呢？

yuanzhi780617 · 发表于 2020-10-25 10:59:05

工程竣工，QA有那么大权利吗，这个需要工程负责人、质量负责人等验收委员会会签把

Vito713 · 发表于 2020-10-25 18:22:08

工程竣工验收，QA签字只是确认和URS的符合性吧。接下来，要按照变更流程，进入确认与验证环节。至于最终放行，以上两人皆没权限。生产负责人、质量负责人，甚至企业负责人等企业关键人员在此关键时刻应该出场体现关键性了

yangman5 · 发表于 2020-10-28 14:50:06

个人觉得这个“工程”的范围有点大，有些工程确实需要QA签字，例如：洁净区厂房改造；但是有些工程项目，比如食堂下水道改造之类的无需QA来签字吧。

零点昌昌 · 发表于 2020-10-28 14:56:40

QA最多作为一个体系完整性监督复核确认。放行肯定是工程负责人或者更高级领导放行的。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-29 13:57:05

第一，这个工程影不影响产品质量；第二这个工程多大，QA小肩膀能不能抗的起来

wsx · 发表于 2020-11-5 16:11:48

本帖最后由 wsx 于 2020-11-5 16:15 编辑

工程验收参与方：业主、设计单位、监理单位、施工单位，勘察单位、质量监督部门

xutongxiang01 · 发表于 2020-11-13 08:23:09

工程验收阶段，QA作为项目参与的一个职能部门，需要监督工程从设计、施工到调试各阶段的质量把控情况，特别是关键装置、关键部件，以便后续生产运营的质量监控。签字主要是确认药品生产相关的系统与生产、工艺、GMP方面需求的符合性！

椒陵小小兵 · 发表于 2020-11-13 09:41:47

yuanzhi780617 发表于 2020-10-25 10:59
工程竣工，QA有那么大权利吗，这个需要工程负责人、质量负责人等验收委员会会签把

质量负责人才不会去签字呢

[验收验证] 工程验收中QA应该是什么角色？

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