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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】表面微生物要检控制菌吗?

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大师
发表于 2020-10-27 08:57:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有蒲友提问:表面微生物要检控制菌吗?
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药徒
发表于 2020-10-27 09:54:42 | 显示全部楼层
表面微生物和控制菌难道不是两个检测项目吗
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药徒
发表于 2020-10-27 10:17:36 | 显示全部楼层
表面微生物,控制菌。这两个有什么关系吗
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发表于 2020-12-25 11:56:27 | 显示全部楼层
9205 微生物监测
环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),培养温度为2 0 25°C ,
时间为3- 5 天,必要时可加入适宜的中和剂。当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂
培养基(SDA),培养温度为20 25°C ,时间为5- 7 天。如需要,应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件
和培养时间。


我的理解就是日常监测需氧菌总数就行了,如果怀疑自身环境有控制菌污染就可以按照自身需求增加控制菌检测。
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药徒
发表于 2021-1-1 13:44:32 | 显示全部楼层
表面微生物和控制菌检查是两个不同的项目,表面微生物侧重于洁净服/厂房表面/设备表面/手等表面的微生物污染情况。而控制菌项目的检查目前针对的是产品。
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