蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4598|回复: 11
收起左侧

干燥失重称量瓶恒重问题

[复制链接]
发表于 2020-10-30 09:39:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下,称量瓶必须每次使用前都进行恒重吗?如果称量瓶先干燥1h后进行第一次称量,再次干燥后进行第二次称量,第二次称量都能达到恒重称量,需要做恒重的样品水分含量也大,就算称量瓶稍微有些误差影响也不大的情况下,能不能称量瓶只进行第一次的干燥称重,不再进行第二次,或者是前一天干燥恒重至于干燥器中第二天不再进行恒重直接进行使用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-30 10:18:12 | 显示全部楼层
不做恒重肯定是不行的。
头天干燥了转天用,谁也没法回答你是可以的。因为拿不出数据依据来支持的,你自己去验证证明这样操作可以。再说将来别人检查的时候你不能说谁告诉你可以这样操作,需要 的是你拿 数据给人家看,证明你操作是可行的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-30 10:21:14 | 显示全部楼层
怕是不能,这种骚操作见得少,检察官估计会很感兴趣
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-10-30 10:52:31 来自手机 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2020-10-30 10:18
不做恒重肯定是不行的。
头天干燥了转天用,谁也没法回答你是可以的。因为拿不出数据依据来支持的,你自己去验证证明这样操作可以。再说将来别人检查的时候你不能说谁告诉你可以这样操作,需要 的是你拿 数据给人家看,证明你操作是可行的。

我也是觉得不大可行的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-10-30 10:53:03 来自手机 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-10-30 10:21
怕是不能,这种骚操作见得少,检察官估计会很感兴趣

之前检查提出过
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-10-30 11:04:46 | 显示全部楼层
规范要求怎么做就怎么做,不要作死去挑战规范要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-30 11:07:57 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-10-30 10:21
怕是不能,这种骚操作见得少,检察官估计会很感兴趣

检查时候绝对是吸引火力,深入挖掘
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-10-30 11:08:59 | 显示全部楼层
称量两次你都嫌多?想偷懒也不能这样啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-30 11:11:08 | 显示全部楼层
见过很多企业主甚至是某些质量负责人也是抱着这样的心态,能少则少,能简则简,觉得液相分析效率慢,系统适用性都不想做的,比比皆是!一时之快,后续真正面对检查,你如何自圆其说?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-30 11:17:57 | 显示全部楼层
我们这边都是检测前一天恒重,第二天测样品。。。好像没什么问题,没人说过。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-30 11:51:09 | 显示全部楼层
不恒重肯定不行,至于第一天恒,第二天用,这个是可行的,我们之前做过验证,不过你们如果要这样做得验证,有数据才可行
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-29 14:20:26 | 显示全部楼层
该做得做啊啊啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-17 21:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表