有关生产负责人和质量管理负责人职责的圈圈点点？

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-4 11:23:30

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问题一：从文件来说，哪些文件的审批不用质量负责人审批？生产负责人批准就行？

问题二：从职责来说，部门交叉管理文件的流程生产负责人说了算，还是质量负责人说了算？

问题三：QC是否需要QA的现场监察岗位，可以QC内部设定一个人兼着嘛？

逸清草堂 · 发表于 2020-11-4 12:18:18

请看GMP指南

给力宏 · 发表于 2020-11-4 12:32:20

体系的受控签发，质量受权人是跑不掉的……实验室还要配QA那是得多大的公司啊

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-4 12:36:27

给力宏发表于 2020-11-4 12:32
体系的受控签发，质量受权人是跑不掉的……实验室还要配QA那是得多大的公司啊

你们企业呢?

给力宏 · 发表于 2020-11-4 12:37:35

奶犇挤不出特发表于 2020-11-4 12:36
你们企业呢?

1个质量负责人兼QA和QC，1个检验员做QC和留样员验证员

yangman5 · 发表于 2020-11-4 13:23:27

1、部分生产岗位的操作规程，设备使用规程等无需质量负责人批准，但我们是有QA经理，他来批准
2、同问题一，根据你人员的配置，我们有质量负责人，也有QA经理，很多事情QA经理就批准了
3、实验室需要现场QA，且不是QC试验操作人员兼任的，主要负责日常监控，OOS的调查，实验室CAPA跟踪等

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-4 13:29:11

yangman5 发表于 2020-11-4 13:23
1、部分生产岗位的操作规程，设备使用规程等无需质量负责人批准，但我们是有QA经理，他来批准
2、同问题一 ...

负责审核QC产生的记录吗啊？还是只是负责审核OOS

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-4 13:29:36

是实验记录，不是生产记录

yangman5 · 发表于 2020-11-4 13:37:36

奶犇挤不出特发表于 2020-11-4 13:29
负责审核QC产生的记录吗啊？还是只是负责审核OOS

QC产生的记录没有由实验室QA审核，QC自己有操作人复核人，主要负责OOS和实验室现场点检，当然还有一些杂事情

k12312 · 发表于 2020-11-4 14:03:43

给力宏发表于 2020-11-4 12:37
1个质量负责人兼QA和QC，1个检验员做QC和留样员验证员

质量负责人兼职QA你这个公司也是太大了

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-4 14:48:47

k12312 发表于 2020-11-4 14:03
质量负责人兼职QA你这个公司也是太大了

不大不大

杯水车薪，薪水 · 发表于 2021-4-28 15:10:57

真的牛皮！！
我们公司这样的事情发生在生产部，生产负责人就审核签字，其他的文件上的东西一概没有了。其他时间就在办公室看小说，他下面有一个工艺员什么都做，车间主任年级大不会用电脑所以生产记录包括验证这块都是工艺员一个人搞定，而且打标签还要去现在看生产的时候设备的工艺是否符合工艺要求！！

先腾数据 · 发表于 2021-4-28 15:21:05

不同公司都不一样的，大的公司就是分开的，小公司就是兼的。

[质量保证QA] 有关生产负责人和质量管理负责人职责的圈圈点点？