仿制药和质量一致性评价流程和注意事项

峰行天下 · 发表于 2020-11-6 09:43:22

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仿制药和质量一致性评价流程和注意事项，各位认可的兄弟姐妹，给点个专业爱心，谢谢！！

月影123 · 发表于 2020-11-6 09:48:51

要是能加点细节更好了

峰行天下 · 发表于 2020-11-6 09:54:33

月影123 发表于 2020-11-6 09:48
要是能加点细节更好了

细节方面就是靠培训讲解了

wjcxy3166 · 发表于 2020-11-6 10:44:27

仿制药啊，这个倒没经验

lifubin0125 · 发表于 2020-11-6 10:49:33

谢谢分享

1445114 · 发表于 2020-11-6 10:50:05

谢谢楼主分享

一世英名 · 发表于 2020-11-6 10:55:10

谢谢分享啊

陌上孤尘1 · 发表于 2020-11-6 12:33:08

谢谢分享！

沈飞1 · 发表于 2020-11-6 13:02:47

谢谢楼主分享

gmy0061 · 发表于 2020-11-6 13:31:43

感谢分享

xinyue8888 · 发表于 2020-11-6 16:09:03

谢谢分享

happygods · 发表于 2020-11-7 16:25:10

谢谢分享。
另外对资料有几个不明白的地方特向楼主请教
1.PPT第12页：原料与辅料用量之比不能超过1:20，这个意思是处方设计里，辅料不能超过原料的20倍嘛？
2. 同页：小试、中试逐步放大，批量为商业批的1-10倍之内，这句的意思是？

峰行天下 · 发表于 2020-11-9 09:03:56

happygods 发表于 2020-11-7 16:25
谢谢分享。
另外对资料有几个不明白的地方特向楼主请教
1.PPT第12页：原料与辅料用量之比不能超过1:20 ...

1、是的
2、就是小试、中试在试制生产过程中，批量就是与商业批次比例在1:10之内

1881761902 · 发表于 2020-11-10 10:03:51

楼主的文件也是很详实了！！！感谢分享！！

暖暖123 · 发表于 2020-11-10 13:55:13

楼主奈斯，最近没有思路，下载看看

疯子小小 · 发表于 2020-11-10 14:04:37

PPT很炫

智者不惑820 · 发表于 2020-11-10 21:45:34

谢谢分享。

22311862 · 发表于 2020-11-11 08:48:04

细节方面就是靠培训讲解了

JunHuaW · 发表于 2020-11-11 15:02:36

谢谢分享。

zxxpt · 发表于 2020-11-11 15:38:04

谢谢楼主提供

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