NMPA:首次批准新冠病毒抗原检测试剂，20分钟内快速检测

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶


11月5日，国家药监局网讯，11月3日国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。  


上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。  


抗原检测可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。   

xqliu

恭喜恭喜恭喜

yangman5

太厉害了，这些生物制药企业，真希望自己有机会进入如此优秀的企业啊