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山东泰安某生物制药有限公司对外转让 山东泰安某生物制药有限公司位于山东省泰安市大汶口工业园区,因经营调整,股东对外股权转让。 (一)公司简介 公司前身为威海某生物技术有限公司,于2014年10月迁址到泰安,2019年5月取得山东省药监局颁发的注射用 重组人白介素-2药品生产文号批件及 GMP证书。注册地址为泰安市大汶口工业园,注册资本为捌佰万元人民币。主要经营范围为生物工程产品(注射用重组人 白介素-2)的生产销售,现有人员20余人,其中专科以上学历的人员占总员工数的80%。 公司股东占地面积为67029㎡,土地手续齐全,临近104国道和京福高速满庄口,交通便利。现已建设完成综合楼、生物工程车间、设备动力楼及附属配套工程共计10027㎡的建筑物,大门、道路、广场、绿化、水电气暖等相应配套设施齐备。 (二)产品简介 公司主要产品为注射用重组人白介素-2,可以提高病人细胞免疫功能和抗感染能力,为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于肾细胞癌、黑色素瘤及癌性胸腹水的控制,也可用于其他恶性肿瘤综合治疗以及免疫缺陷症的治疗;还可以用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。产品有三个规格: 10万IU/支、20万IU/支、50万IU/支。公司设计规模年产200万支左右。 (三)生产及质量管理 公司占地面积22000m2,建筑面积约10027m2,其中综合办公楼4866m2,生物工程车间3558m2,生产辅助楼1186m2。良好的厂房设施和先进的生产、检验设备,保证了生产工艺精准执行。质量管理实行生产全过程质量控制,拥有规范完善的GMP管理体系、严格执行SOP,新建生物工程车间于2018年12月通过药品文号转移注册现场检查,2019年1月通过GMP现场检查。 生产线的工艺布局科学合理,精准完成种子制备、发酵、粗提、层析、配制、除菌、灌装、冻干等工艺步骤,具有生物制药多品种的延展性和适应性,为以后向疫苗及重组蛋白药物领域的拓展留有空间。 (四)专业的技术团队及发展前景 公司注重技术人才的引进与培养,拥有基因工程行业生产和质量管理技术团队。利用建立的基因工程制药平台,可向疫苗、基因重组蛋白、治疗性抗体药物领域延伸扩展。 联系人:王经理 18562331820 马经理 15650224352
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