供应商有培养基适用性检查，买培养基后自己还用做吗

小铁犇 · 发表于 2020-11-19 10:08:11

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医疗器械类，培养基供应商，有培养基适用性检查，买培养基后，自己还用做吗？
我看供应商做的比我们自己做还全面

，买了美国和中国标准菌株

瓶瓶 · 发表于 2020-11-19 10:10:18

自己要做的，国内还是认可CMCC菌株

小铁犇 · 发表于 2020-11-19 10:17:19

瓶瓶发表于 2020-11-19 10:10
自己要做的，国内还是认可CMCC菌株

供应商用的CMCC和药典一样，另外他们还做了ATCC，这样也不可以吗?

封小猪 · 发表于 2020-11-19 10:32:05

原材料买了也一样要检，人家原材料也做过检测的，而且好多都做的比我们自己齐全，这就是个验收，所以要做的

小C1 · 发表于 2020-11-19 10:32:33

需要做，主要是为了验证经过转运后还能否符合。

大草原制药人 · 发表于 2020-11-19 10:33:21

需要做。

瓶瓶 · 发表于 2020-11-19 10:34:10

培养基适应性是证明该培养基适用于企业的检测程序、环境。因此厂家的报告不行，菌种的选择是参照药典2020版

死库水 · 发表于 2020-11-19 11:54:48

要做的，就当验收。而且看是否符合本公司情况

yinshangdidai · 发表于 2020-11-19 13:26:27

要做的，培养基适应性检查是针对自己公司来的，要根据自己公司来写适应性检查文档进行验证

小林老子 · 发表于 2020-11-19 14:03:01

制药行业肯定要做不用怀疑，医疗器械就不太清楚了

292314614 · 发表于 2020-11-19 19:31:28

要做的，你买的原料厂家也提供了COA，但是你也要取样检测的啊

彬彬祺祺妈 · 发表于 2020-12-3 15:43:39

jiazhang33 发表于 2020-11-19 10:17
供应商用的CMCC和药典一样，另外他们还做了ATCC，这样也不可以吗?

原材料买了也一样要检，人家原材料也做过检测的，而且好多都做的比我们自己齐全，这就是个验收，所以要做的

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:57:46

谢谢蒲友分享。