蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 423|回复: 0
收起左侧

[谈天说地] 净化车间安装时,怎么设计物料净化和物流路线?

[复制链接]
发表于 2020-11-19 14:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
净化车间安装时,怎么设计物料净化和物流路线?净化车间设计应该这么做!为防止污染物带入洁净室(区),所有送人洁净室(区)的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理。



在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的耍求设里必要的物料净化设施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等。

物料在外包装清理室拆除外包装、装人洁净容器内或当外包装不能拆除时.对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。

对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进人洁净室(区。气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相似,主要用于保持洁净室的空气洁净度和洁净室内必须的压力。传递窗〔柜)的做法应能满足如下要求。两侧门上设窗,能看见内部和两侧;两侧门上设连锁装置,确保两侧门不能同时开启;传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。传送物料用的传送带不得从非无菌室直接进人无菌室或穿过不同空气沽净度等级的房间、沽净区与非洁净区,当生产工艺要求必须穿过时应该采取相应的技术措施或在传递窗两边分段输送。

洁净室(区)内的物流出人口与人流出人口应分开布置,人流路线与物流路线应尽可能地分别组织安排。对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流人口通常应设闸间。下图是无菌注射剂生产车间的人流、物流人口分开布置示意图。



物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料人口处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等。这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。

净化车间安装时,怎么设计物料净化和物流路线?净化车间设计应该像上文我们提到的方法那样来做,现在你清楚了吗?如果还有不明白的地方,欢迎随时联系奥宣净化。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-12-5 10:03 , Processed in 0.051687 second(s), 30 queries .

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表