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纯化水验证

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药徒
发表于 2020-11-22 20:31:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水验证周期定为21天+1年的依据是什么?哪位大神指点一下呗!拜谢!!
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药徒
发表于 2020-11-23 07:54:43 | 显示全部楼层
看2010GMP指南,规定每个阶段开始2-4周的检测,具体做多长时间由各个公司自已的规定
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发表于 2020-11-23 09:00:18 | 显示全部楼层
看看新版验证指南,里面 有介绍
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药徒
发表于 2020-11-23 09:34:20 | 显示全部楼层
验证指南目前只有03版,不知道新版验证指南说得是啥
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药士
发表于 2020-11-23 10:36:41 | 显示全部楼层
03版验证指南。建议分3个阶段,第一阶段2~4周,阶段2~4周,第三阶段1年。
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药徒
发表于 2020-11-23 13:25:34 | 显示全部楼层
主要是在GMP指南中有介绍的
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发表于 2020-11-23 14:17:30 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2020-11-23 09:34
验证指南目前只有03版,不知道新版验证指南说得是啥

谢谢分享,小白拿来学习一下的
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发表于 2020-11-23 14:26:29 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2020-11-23 10:36
03版验证指南。建议分3个阶段,第一阶段2~4周,阶段2~4周,第三阶段1年。

谢谢分享,小白拿来学习一下的
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药徒
发表于 2020-11-23 16:13:04 | 显示全部楼层
可以参看验证指南上的来执行
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药徒
发表于 2020-11-24 10:21:58 | 显示全部楼层
顶!!!继续学习
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药圣
发表于 2023-4-16 19:41:02 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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