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楼主: 王兴来
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[吐槽及其他] 返工后 API有效期是否应该更改

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药徒
发表于 2020-11-26 13:14:34 | 显示全部楼层
了解,学习了,还是要保证产品质量,根据销售定产量,减少返工或消除返工
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药士
 楼主| 发表于 2020-11-26 21:59:08 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2020-11-25 09:15
有个条款提出产品的有效期是未返工前产品有效期

什么条款
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药仙
发表于 2020-11-27 07:59:47 来自手机 | 显示全部楼层
老道 发表于 2020-11-26 09:22
这个问题非常纠结,主要原因在于国内习惯使用有效期而非复验期。在CFDI问题咨询中有人问过类似问题:
标题 ...

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药徒
发表于 2020-11-27 08:57:54 | 显示全部楼层

你自己找下,懒得找
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药徒
发表于 2020-11-27 10:21:43 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2020-11-25 08:36
具体不清楚耶   不过知道有些人会在工艺注册的时候加上一句话  如果有什么什么问题 允许按什么什么工艺 ...

原料药没有要求按投料算
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大师
发表于 2020-11-27 14:52:28 | 显示全部楼层
如果是别的行业,应该是:你这个色度不好,我给你重新弄一下,保证你卖个好价钱
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药徒
发表于 2020-11-27 16:33:03 | 显示全部楼层
需要根据具体返工操作,基于风险决定。有时可以重新确定生产日期从而获得延长的效期,有时则只能采用原生产日期和有效期至。
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药仙
发表于 2020-11-27 16:59:33 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-11-25 08:31
1、有个问题,返工后的质量优于返工前?返工前是不合格啊,返工后质量数据优于返工前的不合格品,还很正常 ...

握个手
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大师
发表于 2020-11-28 10:54:09 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-29 11:09:46 | 显示全部楼层
请教另一个类似的问题:原料药每次销售发货都会剩下一些零头,多个批次累积就多了,这些零头能合并到正在生产的粗品中,一起精制一遍不(精制不会对晶型和粒径产生新的影响)?
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大师
发表于 2020-11-30 13:20:03 | 显示全部楼层
同国兴 发表于 2020-11-29 11:09
请教另一个类似的问题:原料药每次销售发货都会剩下一些零头,多个批次累积就多了,这些零头能合并到正在生 ...

按照零头最早的有效期算有效期,可以

点评

人家作为粗品投料,为何按照零头最早的有效期算效期呢?  详情 回复 发表于 2020-11-30 16:30
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药徒
发表于 2020-11-30 16:30:31 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-11-30 13:20
按照零头最早的有效期算有效期,可以

人家作为粗品投料,为何按照零头最早的有效期算效期呢?
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药徒
发表于 2020-12-1 08:27:27 | 显示全部楼层
返工后的效期确定,个人理解是要看返工的工序决定,如果只是物理形式的返工(干燥等工序),那么返工的有效期应与原来的保持一致。如果是化学工序的返工(如精制),那么返工有效期就要改变了。
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药生
发表于 2020-12-1 12:40:36 | 显示全部楼层
见习祭司 发表于 2020-12-1 08:27
返工后的效期确定,个人理解是要看返工的工序决定,如果只是物理形式的返工(干燥等工序),那么返工的有效 ...

精制也只是一个物理过程,算不上化学工序的。
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