国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（202...

北重楼 · 发表于 2020-11-25 16:07:27

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国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）

发布日期：20201125

   为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》，现予以发布。
   本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药品审评书面发补标准（试行）》将在后续工作中不断进行增补和更新。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年11月23日

附件 1 ：

药品审评中心补充资料工作程序（试行）.docx

http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=722d9bbcff708d44

wgx1979 · 发表于 2020-11-25 16:15:55

关注关注。

yangman5 · 发表于 2020-11-25 16:32:10

正有项目准备提交申报资料，关注一下

dampwing · 发表于 2020-11-25 21:58:18

请教，这个补充资料是否只是针对上市申请的药品？

syhorchid · 发表于 2020-11-25 22:47:10

关注一下

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