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[数据调查及管理] oos调查流程问题的咨询

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药徒
发表于 2020-11-28 14:57:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问OOS进入第二阶段生产范围的调查,发现不是生产上的问题,还是可能是实验室范围出的问题,还能回过头,重新进行实验室范围的二次调查吗?请问遇到这种情况应该怎么处理?
谢谢老师
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药徒
发表于 2020-11-30 08:06:05 | 显示全部楼层
我咋感觉,你说的第二阶段调查时,是不是化验室认为:就可以完全将其排除了。我觉得你能问出这样的问题,联想问题的背景情况,你们团队,油条估计帅的一塌糊涂。
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药士
发表于 2020-11-29 12:30:52 | 显示全部楼层
一般调查先是实验室范围的调查,调查没找到原因,会进入扩展调查(应该就是您这里说的生产范围调查),但是扩展调查,不应只是生产范围,应该是生产和实验室各方面都同步调查,所以是可以回过头进行实验室的二次调查的
要有回复

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好的,谢谢,有道理  详情 回复 发表于 2020-11-29 13:23
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发表于 2020-11-28 22:41:42 | 显示全部楼层
可以
二阶段是全面的调查,原样由另个人的复检应该在第二阶段执行,且必须QA批准

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嗯嗯,相当于第二阶段是生产和实验室共同范围的调查  详情 回复 发表于 2020-11-29 10:24
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 10:24:30 来自手机 | 显示全部楼层
云帆四海 发表于 2020-11-28 22:41
可以
二阶段是全面的调查,原样由另个人的复检应该在第二阶段执行,且必须QA批准

嗯嗯,相当于第二阶段是生产和实验室共同范围的调查
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 13:23:11 来自手机 | 显示全部楼层
恨我不成钢 发表于 2020-11-29 12:30
一般调查先是实验室范围的调查,调查没找到原因,会进入扩展调查(应该就是您这里说的生产范围调查),但是扩展调查,不应只是生产范围,应该是生产和实验室各方面都同步调查,所以是可以回过头进行实验室的二次调查的
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好的,谢谢,有道理
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