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注意了:国家药监局发布质量年度报告通用模板,影响所有药企

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药徒
发表于 2020-12-1 07:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注意了:国家药监局发布质量年度报告通用模板,影响所有药企新《疫苗管理法》和《药品管理法》自2019年12月1日起施行,2020年是新政实施后新监管时代的起步之年,2020年度药品质量年度报告如何撰写?如何报?报什么?是当前药品上市许可持有人(MAH)迫切关心的一系列问题。本文为大家梳理了本指南中关于质量年度报告撰写重点内容并结合自己的解读与大家分享,如有不妥,恳请大家提出宝贵意见。详见:
https://mp.weixin.qq.com/s/qxiMv5JH4EzJ_Is2mdQ55A

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药士
发表于 2020-12-1 08:10:01 | 显示全部楼层
只能说  好
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药士
发表于 2020-12-1 08:31:24 | 显示全部楼层
标题党,明明是疫苗企业的年度报告,还说涉及所有药企,普通企业有AEFI?
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药徒
发表于 2020-12-1 08:49:03 | 显示全部楼层
差点就信了,又是标题党?
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药徒
发表于 2020-12-1 10:19:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-12-1 11:02:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-2 14:30:01 | 显示全部楼层
也是差点就信了。以前不是说帖子会有一个审核过程吗?现在还有管理员吗?太费时费力了。
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药徒
发表于 2020-12-3 08:51:55 | 显示全部楼层
是疫苗啊!!
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