情景模拟：GVP发布后的未来几年

你说的对

第一年：1.招人；2.完善体系和文件，并加强培训；3.开始了上市后安全性评价工作，完善产品说明书，同时撰写风险管理计划。
第二年：全公司培训开展，主要针对信息收集不上来或者有问题的进行整改；发现公司内部特别缺少医学专业背景人员，开始组建药物警戒医学团队；
第三年：发现药物警戒医学团队不理想，临床经验无法与药物警戒理念相结合，着重开始培训，此时，发现之前制定的文件漏洞百出，例如关于医学编码的细节问题争论不休，此时全国培训机构大火，各种专家全都出来了，不过都是自圆其说。
第四年：企业自己摸索了一些门路，监管老师对企业的做法也开始的认可。平稳过渡期开始了。
第五年：临床机构的信息不准确性再次成为需要关注的问题，监管风向标转向重点监测或上市后评价；CRO公司再次火热；此时，全国药品的学术推广在药物警戒上的需求也开始了火爆
第六年…………


或许，你需要我过去当总监

yangman5

感觉楼主这行比较吃香了，我们只能默默地看着您升职加薪。

你说的对

yangman5 发表于 2020-12-4 17:04
感觉楼主这行比较吃香了，我们只能默默地看着您升职加薪。

可以转行来干呀

nmsl

你说的对。。

classicboy

呵呵，国家的药物警戒就是瞎搞，不分剂型，不分品种，不分创新药还是仿制药，一味地要求所有企业都去做药物警戒。

举个例子，你让人家开塞露企业怎么去做药物警戒？企业只能填几个人说肛门出血就算有数据上报了。

yuansoul

nmsl 发表于 2020-12-4 17:29
你说的对。。

你说的对


他说的 狠 有意思

tangwenjin

学习一下,谢谢