请问一下，大家的体系文件中的控制程序文件有多少个？？

平凡1234 · 发表于 2020-12-7 09:40:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

风轻云淡68 · 发表于 2020-12-7 09:42:25

23个

hujuanzk · 发表于 2020-12-7 10:08:16

我们生产三类医疗器材，29个程序文件。

乐意淘 · 发表于 2020-12-7 10:14:54

23个！
最低限度要满足，具体多少根据产品特点、公司情况来定

凉风 · 发表于 2020-12-7 10:15:17

三十个上下！
如果融合规范、820、MDR等会更多一点

whlovegch · 发表于 2020-12-7 11:04:32

无菌至少25个！

巳已己 · 发表于 2020-12-7 11:20:17

我司做IVD及IVD仪器的，只有17个，刚进公司没多久，想改

平凡1234 · 发表于 2020-12-7 11:56:10

whlovegch 发表于 2020-12-7 11:04
无菌至少25个！

是的，，，，

平凡1234 · 发表于 2020-12-7 11:56:34

巳已己发表于 2020-12-7 11:20
我司做IVD及IVD仪器的，只有17个，刚进公司没多久，想改

你主导改噻，没毛病

laiwencheng · 发表于 2020-12-7 13:53:06

我们公司是做无菌医疗器械的，融合了MDR、820、ISO13485有40个

laiwencheng · 发表于 2020-12-7 13:54:22

巳已己发表于 2020-12-7 11:20
我司做IVD及IVD仪器的，只有17个，刚进公司没多久，想改

我上家公司就是做IVD的，但是也有26个，17个也太少了，能满足基本法规的要求吗？、

happy_365day · 发表于 2020-12-7 14:43:36

有 45个，感觉还不完善

zwq8866 · 发表于 2020-12-7 15:36:30

我们的33个

秋末未凉 · 发表于 2020-12-7 15:58:58

我们是无菌产品的共有37个程序文件

海贼之友可可酱 · 发表于 2020-12-8 10:48:00

无菌医疗器械，51个

xianhou77 · 发表于 2020-12-8 14:34:40

我们都快60个了

昨夜星辰123 · 发表于 2020-12-8 15:18:50

我们公司程序文件共27个，主要生产二类医疗器械

yuanjie · 发表于 2020-12-8 16:04:10

我们有54个吧~~~

赵杨 · 发表于 2020-12-16 14:51:00

27个的好像居多

金牛座123 · 发表于 2021-1-13 13:45:13

xianhou77 发表于 2020-12-8 14:34
我们都快60个了

为什么这么多