请教：包材和原辅料会有URS吗

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:05:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由大呆子于 2020-12-7 10:58 编辑

请教大家一个问题：包材和原辅料会有URS吗，印象当中只有设施设备和厂房等有

椒陵小小兵 · 发表于 2020-12-7 10:17:09

724842910 发表于 2020-12-7 10:14
耗材就更没有意义了吧

我觉得一点意义都没有

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:14:21

椒陵小小兵发表于 2020-12-7 10:10
没啥意义

耗材就更没有意义了吧

大雷子 · 发表于 2020-12-8 06:36:23

辅料有来自药典的质量标准，包材有包材的质量标准，如YBB。甲乙双方的质量责任可以写在质量协议中。没有必要出和设备一样的URS。
设备出URS，个人理解是，它们没有统一的法规标准，有些设备还是定制化的，明确的用户需求，是非常必要的。

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:19:59

wgx1979 发表于 2020-12-7 10:16
URS的意义是啥，不要流于形式

嗯嗯，明白，感谢大神回答

wuzi123456 · 发表于 2020-12-7 10:07:24

想有可以有，无非就是个形式问题

椒陵小小兵 · 发表于 2020-12-7 10:10:43

没啥意义

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:10:54

wuzi123456 发表于 2020-12-7 10:07
想有可以有，无非就是个形式问题

也可以没有是吧

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:11:55

椒陵小小兵发表于 2020-12-7 10:10
没啥意义

OK，谢谢，我印象当中也是好像没有的

wgx1979 · 发表于 2020-12-7 10:16:45

URS的意义是啥，不要流于形式

724842910 · 发表于 2020-12-7 10:18:50

椒陵小小兵发表于 2020-12-7 10:17
我觉得一点意义都没有

嗯嗯，我也觉得，非常感谢

77月亮 · 发表于 2020-12-7 10:38:25

招聘个人有URS吗

小富即安 · 发表于 2020-12-7 10:41:12

原辅料和包材库？这个属于厂房设施，可以有。但是采购原辅料和包材，这个就不需要了。

峰行天下 · 发表于 2020-12-7 11:02:44

不需要，采购招标，按公司质量要求就可以

乾乾君子 · 发表于 2020-12-7 11:12:59

不需要，签署质量协议，规定好要求

zw20050203 · 发表于 2020-12-7 11:42:12

URS是用户需求。实际上买东西都有这个，只是看成不成文。作为药品来说，有一个，明文的肯定更好，不过如果SOP有规定，可以直接用，如果没有，那就建立以标准。

wuzi123456 · 发表于 2020-12-7 16:18:50

724842910 发表于 2020-12-7 10:10
也可以没有是吧

无非是要有个形式来记录这个事情，不一定要局限于URS

山顶洞人 · 发表于 2020-12-7 17:55:20

如果说用户需求，啥都可以有

LanBo · 发表于 2020-12-10 13:40:27

质量标准等同于URS

ziyoutian · 发表于 2020-12-10 21:12:33

可以写，但是你用的原辅料要么有国产，要么有企业或者行业通用标准，直接按照质量标准采购就行呢，写什么URS啊。

[生产制造] 请教：包材和原辅料会有URS吗