22批次质量抽检不合格

沁人绿茶.

转自：山西省药监局 山东省药监局   编辑：蒲公英-绿茶

12月8日，山西省药监局、山东省药监局均发布质量抽检不合格公告。

12月8日，山西省药品监督管理局发布关于7批次药品不符合规定的通告。

不合格药品中6批次为饮片（山茱萸、木通、玄参、金钱草、五加皮、砂仁），1批次为固体制剂（氢氯噻嗪片）。

不合格检测项目： 水分、性状、总灰分、含量测定、溶出度。

饮片中五加皮、金钱草、砂仁这三批次标示生产企业否认为该企业生产。  

纠正措施：对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已依法进行核查处置，相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

12月8日，山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告。本次抽检有13个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。

15批次均为中药饮片：白头翁 、炒决明子 、炒桃仁 、大黄 、麸炒枳实 、琥珀 、决明子、前胡（3批次）、清半夏、桑寄生、砂仁、天竺黄、淫羊藿。  

不合格检测项目：性状、鉴别-（1） 、鉴别-（2）、鉴别-化学反应、检查-羰基值 、检查-总灰分 、含量测定—辛弗林、含量测定－大黄酚、含量测定－大黄酚、含量测定-液相色谱法-中药2、含量测定－白花前胡甲素。

大黄、前胡这两批次药品标示生产企业否认为该企业生产。

纠正措施：相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。  

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

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