医药资讯

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1、NPPA: 115个药品文号被注销12月9日，国家药监局发布关于注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书的公告（2020年第132号）。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销对乙酰氨基酚片等115个药品注册证书。本次注销的115个文号中不予再注册的40个，依申请注销75个。涉及17家企业，注销最多的一家为内蒙古城梓药业有限责任公司，不予注册的文号达28个。（国家药监局）
2、西安：药店购买慢性病用药不需处方近日，据西安市市场监管局消息，截至11月20日，全市已建立慢性病档案的药品零售企业有2601家，建起慢性病档案114153份。备案后，市民在3个月内购药都不用再携带处方，有效解决了零售药店处方来源困难问题。（西安市市场监管局）
新闻资讯


1、违反GMP，2家药企被停产近日，吉林、辽宁省药监局发布了通告，吉林红石药业有限公司、辽宁康博士制药有限公司（暂停苯磺酸氨氯地平片的生产）违反GMP被停产。（吉林、辽宁省药监局）

2、27批次药品抽检不合格近日，山西省药监局、山东省药监局、新疆维吾尔自治区药监局相继发布药品质量抽检公告，标示为标示为“河北润华药业有限公司”等23家企业生产的27批次药品经检测，不符合规定。其中有26批次为中药饮片，不符合规定的项目主要为性状、含量测定、总灰分、水分、溶出度等。对不符合规定的药品，药品监督管理部门已采取暂停销售、召回等控制措施。（山西省、山东省、新疆维吾尔自治区药监局）
3、罚款40多万！一药企严重违反GMP，相关负责人10年禁业12月7日，湖北省药监局发布一则行政处罚信息，湖北绿金子药业有限责任公司更改浓维磷糖浆、三合钙咀嚼片生产批号的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(二)项的规定，被处罚款397997元，相关负责人十年内不得从事药品生产、经营活动。未严格按照规程进行检验、复核等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款的规定，责令该公司停产、停业整顿，并处罚款二万元。（湖北省药监局）
4、中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市12月9日，据阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。数据显示，该疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。（新浪医药新闻）

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还敢改批号

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