没拿到注册证和生产许可证前得所有批次是否可以拿到证后在销售

上海鋆通 · 发表于 2020-12-18 10:33:44

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我们这个月刚拿到注册证和生产许可证，那拿证之前得生产得产品是否可以销售？

davidzjy · 发表于 2020-12-18 11:42:59

国内药品有明文说可以上市器械没有明文就不可以
FDA针对验证批次有专门的说明合规就可以上市
按理说既然体系审查合格那么说明验证批次是在合格受控的体系下生产的那质量上应该是好的
而且说实话很多时候可能试生产时反而更认真产品质量更好

小C1 · 发表于 2020-12-18 10:40:03

当然不可以，试制品不能用于销售，可以咨询当地监管部门。

凉风 · 发表于 2020-12-18 10:41:58

不可以

周方 · 发表于 2020-12-18 10:47:34

生产日期在注册证批准日期内的产品才是获准注册的医疗器械。不在注册证批准日期内的产品属无证器械。

liuhy500 · 发表于 2020-12-18 10:50:49

不可以

Lets009 · 发表于 2020-12-18 11:23:40

如果这样都可以，那就可以不用拿证了

hujuanzk · 发表于 2020-12-18 13:32:09

这个肯定不可以，要是被查到，属于产品无证生产和销售，处罚严重。

Maggiekk · 发表于 2020-12-18 13:44:33

不可以，不在证书有效期内的产品就是无证产品

qh~sh159466qp · 发表于 2020-12-18 16:57:33

不可以，不过。。。

LEIYUYING · 发表于 2020-12-18 17:31:14

melinlei · 发表于 2020-12-19 11:06:05

不能销售。在未取得生产许可证之前，都是研发阶段的产品。

hu275813246 · 发表于 2020-12-19 11:20:26

属于样品，试制阶段的产品不能用于销售

瓶瓶 · 发表于 2020-12-19 17:50:20

一般来说不可以，特殊的咨询官方

我是vvv · 发表于 2020-12-20 16:13:46

不可以，但是可以赠送，你懂的

止水踏浪 · 发表于 2020-12-21 08:10:31

看看

燕轻 · 发表于 2020-12-21 15:10:11

在拿到注册证和生产许可证之前，你的生产都是试生产，并且不可以做称为完成品，至少不能有合格证和铭牌上的生产日期。
如果一旦有合格证和生产日期，实质上是给人抓了把柄，至于是否可以销售，个人觉得不能一棍子打死。
如果只是模型机，那肯定不行，如果是小批量试生产的产品，价值又很昂贵，并且产品的一致性跟拟注册的产品相比没问题的话，可以销售。
当然是最后才完成完成品。

在路上123456745 · 发表于 2020-12-22 10:51:21

不可以，未取证之前都是不符合法规的！

西皮123 · 发表于 2020-12-25 07:17:10

不可以的，属于无证产品

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小金库 · 发表于 2023-4-17 19:56:33

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没拿到注册证和生产许可证前得所有批次是否可以拿到证后在销售

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