谈中国式药品现场核查

mimimipa · 发表于 2020-12-21 10:10:03

检查员水平也是参差不齐的

有些乱来有些也确实眼光独到能发现很多以前忽略的问题

ssbfj · 发表于 2020-12-21 10:15:11

人治非法治

反帝反霸权 · 发表于 2020-12-21 11:22:35

那咋整，老师都惹不起

月奴 · 发表于 2020-12-22 13:26:54

第五条也不怕，现在一些检察官，提一些问题让人难以恭维，比如：设备确认的PQ，要根据品种来做，并且PQ要每个品种做三次！！！
这才是真的老师哦

大海 · 发表于 2020-12-23 07:44:30

中国在与世界接轨

蠡怡良 · 发表于 2020-12-23 08:08:28

老师

你真厉害

江河一粟 · 发表于 2020-12-23 08:26:31

说的很切合实际。确实如此

云水风度1 · 发表于 2020-12-23 09:00:43

好像说的没错。

蓝天白云的蓝云 · 发表于 2020-12-23 09:48:12

发展有个过程，慢慢发展吧！要往深里说，可要动既得“蛋糕”，“食肉者”怎可答应？

止水踏浪 · 发表于 2020-12-23 12:38:07

谢谢分享学习学习

一直在改变 · 发表于 2020-12-23 15:09:50

你这想法有毒啊

chmail01 · 发表于 2020-12-23 16:42:39

其他都好说，第一条就是太坑了，做的不错就死扣细节，不论如何一般缺陷或者建议项肯定跑不了。

classicboy · 发表于 2020-12-24 08:36:34

谈谈个人看法：
1、零缺陷。
我所了解一些国内企业说零缺陷通过国外检查，一些翻译的“个人能力”起了一些作用。有些大企业是有自己翻译的，翻译也略懂生产工艺，就能把错的翻译成对的，只要数字不翻译错就行。

2、老乡见老乡
如果是年度的例行检查，一般是当地监管人员就行1-2天的检查，这也是没法回避的。但是如果是GMP符合性检查，肯定是当地检查员不能担任组长的，这肯定要回避的。

3、缺陷条款
我看了一些国外的检查报告，就只有中国的检查缺陷要求落条款。这是大环境所致，所谓的有法可依、有法必依。很多国外的检查报告，检查员认为哪些是风险，就可以直接开列，不必拘泥于条款。所以国内检查最后半天，检查组绞尽脑汁落条款，有些缺陷内容看起来变了味，也是为了适应条款。

4、讨价还价
没办法，毕竟还是人情社会嘛。如果组长把企业写的一无是处，他也要想下次其他人到他所在城市的企业怎么办？所以只要风险可控、没有真实性问题，小的缺陷就免了吧。

5、老师的问题
有的确实水平高，有的确实水平低，有的检查员在区县检查药店，连药厂门都没有进去过几次，怎么会有水平呢，因人而异吧。

mxm66 · 发表于 2020-12-24 09:04:34

总结到位

付小糖 · 发表于 2020-12-24 10:54:31

说这么现实干嘛。。不都是这样嘛。。

春雪 · 发表于 2020-12-24 13:27:25

地球太危险了，你还是回火星去吧！

lanslot · 发表于 2020-12-24 13:56:45

检查是检查，核查是核查

miaomiao123bobo · 发表于 2020-12-24 16:03:29

说着眼前就能浮现此景，点评的很到位，点赞，情况就是这么个情况。

jiangbj · 发表于 2020-12-24 16:48:25

大家都是为了一份工作糊口，不用这么认真吧。
世人熙熙囔囔，无非为碎银几量

无云007 · 发表于 2020-12-24 20:20:07

你没有完全说完

这些都是明着的

谈中国式药品现场核查

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