CDE：第36批、37批参比制剂公示

沁人绿茶.

转自：国家药品审评中心  编辑：蒲公英-绿茶


12月21日，国家药品审评中心示了第36批和第37批参比制剂。


第36批参比制剂：33个化学仿制药参比制剂目录（第三十六批）；33个已发布化学仿制药参比制剂目录（增补）（征求意见稿）；1个未通过审议品种目录；  


第37批参比制剂：22个化学仿制药参比制剂目录（第三十七批）；11个已发布化学仿制药参比制剂目录（增补）（征求意见稿）；1个未通过审议品种目录。

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第三十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。  


公示期间，请通过指定联系邮箱向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，电子版反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。  


公示期限:2020年12月21日～2021年1月4日（10个工作日）。  


联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn  


国家药品监督管理局药品审评中心  


2020年12月21日








根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第三十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。  


公示期间，请通过指定联系邮箱向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，电子版反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。  


公示期限:2020年12月21日～2021年1月4日（10个工作日）。  


联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn  


国家药品监督管理局药品审评中心  


2020年12月21日