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[其它] 确认与验证

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药徒
发表于 2020-12-23 14:48:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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合剂车间厂房设施确认验证URS有没有好的模板
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大师
发表于 2020-12-23 15:02:32 | 显示全部楼层
设计院也没要URS啊       瞎搞搞得了
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药徒
发表于 2020-12-23 15:22:39 | 显示全部楼层
写了厂商也做不到,差不多就行了
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药生
发表于 2020-12-23 15:36:41 | 显示全部楼层
这年都哪有什么好的,只有适合自己公司的
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药徒
发表于 2020-12-23 16:15:09 | 显示全部楼层
每个公司都有一个URS管理文件,那里面提到什么要求,补充进去就行,还有就是找一个对设备熟悉的,现场去看,根据使用要求提出一些非标要求就齐活了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-23 16:35:50 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-12-23 15:02
设计院也没要URS啊       瞎搞搞得了

新建厂房当时建设是会议讨论要求的,没有成文用户需求,但是现在需要搞新厂验证工作,所以就麻烦了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-23 16:38:30 | 显示全部楼层
Onlyyou12345 发表于 2020-12-23 16:15
每个公司都有一个URS管理文件,那里面提到什么要求,补充进去就行,还有就是找一个对设备熟悉的,现场去看 ...

设备用户需求好说,公司老场地在GMP实施前就有了,厂房这块用户需求以前就没有,现在新建一个厂房了网上用户需求各种版本,整了一个找了专家指导了,人家说写的太粗糙了

点评

设计院的一套 已经是成品 设计文件 没有就没有 不必补 可以说明下 以设计院文件 视为你方URS 设计院 不同于 供应商 是你们委托设计院 而设计院把你方的要求 形成更专业的  详情 回复 发表于 2020-12-23 17:28
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大师
发表于 2020-12-23 17:28:16 | 显示全部楼层
心向阳无畏伤 发表于 2020-12-23 16:38
设备用户需求好说,公司老场地在GMP实施前就有了,厂房这块用户需求以前就没有,现在新建一个厂房了网上 ...

设计院的一套   已经是成品   设计文件         
没有就没有    不必补
可以说明下    以设计院文件    视为你方URS

设计院  不同于 供应商       是你们委托设计院     而设计院把你方的要求  形成更专业的  设计资料
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大师
发表于 2020-12-23 17:29:50 | 显示全部楼层
另外      供应商怎么施工     才是  供应商怎么来   满足  你方要求(施工设计)     
你方  验收标准   其实是  设计院的设计资料(即URS)
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