关于颗粒剂尾料的处理问题？

龙辰1

各位大虾：  想让大家谈谈关于中药颗粒剂的尾料的处理问题？基本上现在采用的是一步制粒，产生的尾料如何处理？在记录中和文件中如何体现更合理呢？

飞凌大圣

1、你们尾料比例占多少，5%？10%？20%？还是其他的，不同比例有不同处理方式。
2、你们文件时怎么规定的，如：存放期限，可以掺入的比例，少于多少比例的时候该如何处理、是否涉及产品有效期的问题等，都要在文件中详细表述。
3、有些规定可能不太合适，但是要有规定，有规定的时候检查员可能会跟你探讨，没有规定加入那就违反GMP。

个人理解，仅供参考！

cyg

楼上说的对

龙辰1

飞凌大圣 发表于 2020-12-25 10:53
1、你们尾料比例占多少，5%？10%？20%？还是其他的，不同比例有不同处理方式。
2、你们文件时怎么规定的， ...

一般尾料会在每锅次10%左右，大的可以到15%左右，这与员工操作有关系。文件中正因为思考的不全面，暂时没有非常具体的体现。所以看看大家如何做的，是否可以碰撞出更加完善的内容和方法？

wsx

制粒工序产生细粉和大颗粒？报废吧。装袋过程产生的尾料，按比例加入下一批次，5%。SOP规定