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[MAH受托信息] 承接单剂量吸入溶液/滴眼剂CDMO/MAH受托服务(BFS、塑料安瓿)

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药士
发表于 2020-12-28 21:10:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 王兴来 于 2020-12-28 21:10 编辑

公司简介
概述:
南京华盖制药有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷,已投资近2亿元人民币,是一家秉持国际化发展战略、致力于无菌吸入剂和滴眼剂产品研发、生产、销售为一体的高科技企业。目前生产车间符合中国和欧盟GMP标准设计建造,拥有德国罗姆莱格制造的全自动吹灌封一体化生产设备、日本等国制造的其他辅助生产装备以及全球领先的专业MasterControl质量管理系统和LIMS实验室信息管理系统。

公司设备:
公司配备有安捷伦的1260高效液相和7890B气相色谱,岛津公司的LC-2030CPlus和LC-20ADXR液相色谱,梅特勒的KF水分测定仪、分析天平和微量天平以及微量pH计,PE公司的红外分光光度计,美国麦克奇粒度仪,英国Copley 的NGI和人工喉分析设备,美国博勒飞 DV-2T微量粘度计,岛津的自动洗瓶机,另外还有紫外分光光度计,渗透压仪,稳定性实验箱,溶出仪等等一系列分析仪器设备。 公司建立起了符合欧美GMP要求的微生物实验室、理化实验室和净化车间,还拥有世界一流的来自德国的罗姆莱格的BFS吹灌封灌装线。

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研发团队:
公司研发部门的技术人员绝大部分拥有硕士以上化学、药学等专业背景并且在药物研发领域拥有多年工作经验。领导层则拥有多年美国知名制药公司研发背景和团队管理经验,且和美国诺华公司,方达公司以及Tufts(塔芙兹)大学的高级技术人员保持着密切的合作关系;公司在荷兰有自己顾问团队,熟悉欧盟药品的申报和流程。

服务与解决方案
制剂开发
南京华盖拥有丰富的制剂开发经验,能够为客户提供包括吸入制剂、滴眼剂、固体制剂、针剂和保健品类的一系列制剂研发和生产服务。尤其是在吸入制剂和滴眼剂方面,公司拥有世界一流的灌装线和检测设备,我们可以为您提供从最初参比的反向工程、原料的筛选、小试工艺的优化到中试放大生产的全方位服务。

药物分析:
华盖制药拥有一流的符合中国和欧美GLP要求的实验室,并配备有业界公认的LIMS实验室信息管理系统,可以为您提供符合GMP要求的分析服务,涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究,依托技术人员丰富的研发经验,我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。

注册申报:
公司设有专门的产品申报部门可以向中国欧盟和美国递交包括IND, NDA和ANDA的申报服务并可以提供有关国家和地区的申报咨询工作
无菌制剂CMO/MAH受托服务:
通过世界领先的罗姆莱格BFS灌装线和日本尼卡的光电检漏设备及全自动包装线,我们可以为客户提供单剂量吸入溶液/滴眼剂CMO服务。欢迎各位老师来公司参观、洽谈。

联系我们
CRO服务:祝修权17327009091 xqzhu@aureolepharm.com
CMO服务:林方淳17327009017 fclin@aureolepharm.com
电话:025-58863392


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宗师
发表于 2020-12-28 21:14:20 | 显示全部楼层
好多无菌滴眼剂都改成这样啦。贵了,也方便了。
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宗师
发表于 2020-12-28 21:18:16 | 显示全部楼层
看仪器、设备挺豪华。
还可以赚外国人的$$$$,良心啊。
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药生
发表于 2020-12-28 21:18:26 来自手机 | 显示全部楼层
可以为您提供符合GMP要求的分析服务,涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究,依托技术人员丰富的研发经验,我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。
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药师
发表于 2020-12-28 21:37:47 | 显示全部楼层
设备好熟悉
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药师
发表于 2020-12-29 08:05:16 | 显示全部楼层
可以向制药界的富士康进军
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药徒
发表于 2020-12-29 16:42:38 | 显示全部楼层
这个可以有
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药徒
发表于 2020-12-30 14:57:09 | 显示全部楼层
华盖!
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药徒
发表于 2020-12-31 11:45:32 | 显示全部楼层
可以提供BFS设备
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药徒
发表于 2021-1-3 15:59:46 | 显示全部楼层
看到这个设备我就回想起我在QC检查时的懵逼
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药士
 楼主| 发表于 2021-1-3 21:20:25 | 显示全部楼层
欢迎大家推荐扩散啊
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药徒
发表于 2021-1-4 16:42:19 | 显示全部楼层
这个设备不好调,更换模具好痛苦的,停机也超级烦,我以前公司就这台,哈哈
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药徒
发表于 2021-1-5 09:24:09 | 显示全部楼层
闲置多
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药徒
发表于 2021-1-6 14:04:07 | 显示全部楼层
我旁边普适制药也做这种
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药徒
发表于 2021-1-8 17:22:22 | 显示全部楼层
广而告之???
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药徒
发表于 2021-1-12 14:50:12 | 显示全部楼层
超前的投入,是否适用?关键看现金流如何了。
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药徒
发表于 2021-1-15 10:39:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
目前在负责一个用该设备BFS-415的生产的吸入溶液
生产时人员操作挺方便的,一个人就可操作设备只是换规格件和停机开机有点麻烦
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
帮顶
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