质量部长的职责可否临时他人代理

李君1 · 发表于 2020-12-26 18:13:14

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请问：质量部长的权利和职责，在外出出差期间，可以转授权给部门其他人临时代理一下吗？比如处理偏差流程中紧急处理措施处由代理人临床作为的部门负责人来签批

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yuanzhi780617 · 发表于 2020-12-26 20:27:38

质量负责人都可以授权，更何况一个质量部长

zhengyuhuan666 · 发表于 2020-12-26 19:26:12

你所说的质量部长是指质量负责人还是QA负责人，如果是QA负责人那么质量负责人是可以暂代他的职责的；问题中提到偏差处理的问题，如果是微小偏差建议由现场QA确认紧急处理措施是否得当，如果是中等或重大偏差建议由QA负责人制定偏差处理小组，由小组成员共同确认紧急措施的合理性。

李君1 · 发表于 2020-12-26 19:31:54

zhengyuhuan666 发表于 2020-12-26 19:26
你所说的质量部长是指质量负责人还是QA负责人，如果是QA负责人那么质量负责人是可以暂代他的职责的；问题中提到偏差处理的问题，如果是微小偏差建议由现场QA确认紧急处理措施是否得当，如果是中等或重大偏差建议由QA负责人制定偏差处理小组，由小组成员共同确认紧急措施的合理性。

不是质量负责人和质量受权人，只是质量部部长。

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李君1 · 发表于 2020-12-26 19:34:35

zhengyuhuan666 发表于 2020-12-26 19:26
你所说的质量部长是指质量负责人还是QA负责人，如果是QA负责人那么质量负责人是可以暂代他的职责的；问题中提到偏差处理的问题，如果是微小偏差建议由现场QA确认紧急处理措施是否得当，如果是中等或重大偏差建议由QA负责人制定偏差处理小组，由小组成员共同确认紧急措施的合理性。

而且就是现场qa犯的错误，取样时候不小心把样品掉地上了，然后有一个样品破损的偏差。就是像这样的偏差，正好赶在质量部负责人出差时候发生了，那他应该可以转授权谁来处理？比如他部门里的其他人（非质量负责人和受权人）可以吗

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zhengyuhuan666 · 发表于 2020-12-26 19:35:56

李君1 发表于 2020-12-26 19:31
不是质量负责人和质量受权人，只是质量部部长。

你不就是QA负责人吗？

李君1 · 发表于 2020-12-26 19:45:04

zhengyuhuan666 发表于 2020-12-26 19:35
你不就是QA负责人吗？

我并不是。。。。。。

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大呆子 · 发表于 2020-12-27 10:47:33

可以转授权

李君1 · 发表于 2020-12-27 11:34:17

大呆子发表于 2020-12-27 10:47
可以转授权

转授权给下面的人吗？还是上面的领导？
如果是研发质量管理体系，可以吗

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大呆子 · 发表于 2020-12-27 15:52:21

李君1 发表于 2020-12-27 11:34
转授权给下面的人吗？还是上面的领导？
如果是研发质量管理体系，可以吗

无论是上级还是下级，相应资质是必须的

[国内外GMP法规及其指南] 质量部长的职责可否临时他人代理

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