55个药品批准证明文件信息发布，13款仿制药通过一致性评价

沁人绿茶.

转自：国家药监局政务服务门户 编辑：蒲公英-绿茶


12月25日，NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息；发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价。


12月21日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。


13款仿制药通过一致性评价中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。

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