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[小容量] 最终灭菌产品灌装C级区域需要带护目镜吗

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药徒
发表于 2020-12-30 08:34:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最终灭菌产品灌装C级区域需要带护目镜吗?怎么评估
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药徒
发表于 2020-12-30 08:39:33 | 显示全部楼层
必须戴上啊,C+A操作,重点是控制A。
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药徒
发表于 2020-12-30 09:07:49 | 显示全部楼层
看你做什么操作
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 09:30:07 | 显示全部楼层

C级背景下进行灌装
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药徒
发表于 2020-12-30 09:33:11 | 显示全部楼层
脑袋会进A级区么?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 09:46:59 | 显示全部楼层

脑袋一般不会进,有RABS,一般不会开门,除非清理碎瓶

点评

Rabs理论上一般也是通过手套操作里面 开门就要停线了  详情 回复 发表于 2020-12-30 09:52
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药徒
发表于 2020-12-30 09:52:18 | 显示全部楼层
WADE1 发表于 2020-12-30 09:46
脑袋一般不会进,有RABS,一般不会开门,除非清理碎瓶

Rabs理论上一般也是通过手套操作里面
开门就要停线了
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药生
发表于 2020-12-30 10:07:07 | 显示全部楼层
这个可以不戴
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 10:17:31 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-12-30 09:52
Rabs理论上一般也是通过手套操作里面
开门就要停线了

碎瓶的话,通过手套没法清理,只能去开门,但也只是偶尔发生
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药徒
发表于 2020-12-31 08:09:15 | 显示全部楼层
WADE1 发表于 2020-12-30 09:30
C级背景下进行灌装

C级背景下的灌装,你的灌装应该是相对封闭的,应该很少会进A干预,在C级背景下带护目镜要么是安全防护,要么是防止异物引入产品,无菌这块的话,关键还靠本身的A级及产品到达A级的除菌过滤吧
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大师
发表于 2020-12-31 10:37:39 | 显示全部楼层
保护视力人人有责
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发表于 2021-1-13 14:42:50 | 显示全部楼层
不用戴,还有隔离器。
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发表于 2021-4-4 18:55:05 | 显示全部楼层
看你工艺要求的。我们C+A不戴。
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发表于 2021-7-29 16:49:05 | 显示全部楼层
人员在C背景时,可以不戴,进RABS操作时戴上保护人员
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药徒
发表于 2021-7-29 17:16:58 | 显示全部楼层
从人员保护及生产过程控制都需要戴。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-30 16:52:57 | 显示全部楼层
kmljw1001 发表于 2021-7-29 17:16
从人员保护及生产过程控制都需要戴。

那条法规规定了必须戴?
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发表于 2021-7-30 17:06:55 | 显示全部楼层
不需要佩戴,防护镜一般在B/A那种非最终灭菌产品的生产核心区应将人全部包裹所用。C级背景下的A级不需要,只要将连体服口罩等佩戴到位即可、
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药徒
发表于 2021-7-31 08:33:50 来自手机 | 显示全部楼层
不需要,指南里讲的需要佩戴的是非最终
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药王
发表于 2023-4-23 20:50:45 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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