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消毒用0.1%新洁尔灭配制后需要过滤除菌么

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药徒
发表于 2020-12-30 10:28:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲有,在网上查阅资料发现,有的资料说,0.1%新洁尔灭配制之后要过滤除菌,这是为什么呢?溶液本身就是杀菌的啊
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药徒
发表于 2020-12-30 10:33:29 | 显示全部楼层
如果是用于无菌区域使用需要进行除菌过滤。不是无菌区域使用可以不进行除菌过滤。

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请问对于无菌区域使用时,过滤的原因是什么?消毒液中仍有微生物存活还是其它原因?谢谢!  详情 回复 发表于 2023-4-16 22:44
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药徒
发表于 2020-12-30 10:34:55 | 显示全部楼层
无菌环境有要求,百级洁净区所使用的的任何物品都是需要除菌过滤或灭菌的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 10:42:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 jiazhang33 于 2020-12-30 11:11 编辑
李雅Sabrina 发表于 2020-12-30 10:34
无菌环境有要求,百级洁净区所使用的的任何物品都是需要除菌过滤或灭菌的

我用于万级洁净区,那这个新洁尔灭配制是在普通区进行还是要在洁净区超净台上配制?
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药徒
发表于 2020-12-30 11:14:35 | 显示全部楼层
万级区域也就是C级而已,具体看你采购的酒精洁净级别、你们的厂房情况、酒精配制要求、生产工艺要求。如果你是在十万级配置的酒精,理论上你进入更高级的,应该要采取措施。
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药徒
发表于 2020-12-30 11:20:43 | 显示全部楼层
具体看使用区域级别,B级区域以上都应该除菌过滤啊      
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药徒
发表于 2020-12-30 11:32:47 | 显示全部楼层
有些单位对95%乙醇还做微生物限度呢。首先新洁尔灭是低效消毒剂,杀菌能力没有75%乙醇、EP、PAA、杀孢子剂等强,新洁尔灭现在企业用的少了,想用无菌级别的话,可以买2层包装的消毒剂,A/B洁净区都可以用,风险小
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药生
发表于 2020-12-30 11:54:58 | 显示全部楼层
一般情况,万级区和百级区是需要过滤的
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药徒
发表于 2020-12-30 12:46:15 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2020-12-30 10:42
我用于万级洁净区,那这个新洁尔灭配制是在普通区进行还是要在洁净区超净台上配制?

生产区缺少量具,可以在微生物实验室配制,然后经过传递窗进入生产区
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药徒
发表于 2020-12-30 14:07:13 | 显示全部楼层
看药品GMP附录无菌药品44条
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药徒
发表于 2020-12-30 14:13:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-30 17:11:12 | 显示全部楼层
学习学习!
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药王
发表于 2023-4-16 21:59:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2023-4-16 22:44:32 | 显示全部楼层
小乖雪 发表于 2020-12-30 10:33
如果是用于无菌区域使用需要进行除菌过滤。不是无菌区域使用可以不进行除菌过滤。

请问对于无菌区域使用时,过滤的原因是什么?消毒液中仍有微生物存活还是其它原因?谢谢!

点评

按照药品GMP2010版附录1:无菌药品第四十四条最后一句话的要求,A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。  详情 回复 发表于 2023-7-20 09:03
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药徒
发表于 2023-7-20 09:03:36 | 显示全部楼层
kuanghua007 发表于 2023-4-16 22:44
请问对于无菌区域使用时,过滤的原因是什么?消毒液中仍有微生物存活还是其它原因?谢谢!

按照药品GMP2010版附录1:无菌药品第四十四条最后一句话的要求,A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
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