上市许可持有人中的码上放心追溯制度

hxhsansan1 · 发表于 2021-1-7 10:43:24

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作为上市许可持有人，药品外包装上的码上放心追溯码，是否有规定由持有人进行购买管理还是受托企业进行购买管理，或者根据质量协议进行管理

邹生 · 发表于 2021-1-7 11:16:24

自己进行购买，自己管理，目前大多数都是通过码上放心平台吧，我们公司今年上的这个追溯码

zk8031 · 发表于 2021-1-7 11:18:30

推测应该是持有人，追溯码办理需要申请密钥，密钥的申请应该是批文的持有者吧，作为受托方可能没有这个权限，要是放心密钥就直接给受托方，不放心自己下载后再转给受托方，以上为推测

邹生 · 发表于 2021-1-7 11:19:16

自己下载，自己和印刷厂进行沟通印刷，自己生成关联关系、自己上传关联关系，码上放心交年费就行了，一个月好像是200万个码免费使用。超过了在收费

lanslot · 发表于 2021-1-7 14:43:56

持有人做啊，你连这个都不自己做，怎么管全周期，怎么做药物警戒？

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-1-7 16:02:51

持有人做，因为供应商是MAH选，然后码上放心也是MAH注册，申请追溯码并关联产品，包括产品上市后的管理及追溯都是由MAH开展的，主体责任，你也不放心给别人做这个吧！

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:44:27

谢谢分享。

yrl121 · 发表于 2023-4-17 13:43:59

有没有追溯制度相关管理规程？

wangling@1 · 发表于 2023-5-5 16:57:03

请教一下老师，如果是多只装疫苗（10支/盒），在使用端如何做到每支追溯的？需要怎么管理？

hxhsansan1 · 发表于 2023-5-6 08:57:31

wangling@1 发表于 2023-5-5 16:57
请教一下老师，如果是多只装疫苗（10支/盒），在使用端如何做到每支追溯的？需要怎么管理？

不管是多少只装盒（10支/盒还是20支/盒）,在申请追溯码的时候会填写包装规格，但由于每支疫苗上的标签没有追溯码，只有在小盒上会印制追溯码，所以无法追溯每支，只能通过小盒上的追溯码追溯小盒中的产品信息

i影子i · 发表于 2024-3-2 15:58:04

邹生发表于 2021-1-7 11:16
自己进行购买，自己管理，目前大多数都是通过码上放心平台吧，我们公司今年上的这个追溯码

贵公司上的是马上放心平台的基础版本还是高级版本？

邹生 · 发表于 2024-3-18 12:22:24

i影子i 发表于 2024-3-2 15:58
贵公司上的是马上放心平台的基础版本还是高级版本？

基础版吧，生产部对接的。我也不清楚。差不多8000一年

i影子i · 发表于 2024-4-27 22:43:29

邹生发表于 2024-03-18 12:22
基础版吧，生产部对接的。我也不清楚。差不多8000一年

您们是哪个公司

邹生 · 发表于 2024-4-28 08:03:09

i影子i 发表于 2024-4-27 22:43
您们是哪个公司

江西i 中成药公司

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