MAH转移后生产部是否保留

丑丑12 · 发表于 2021-1-10 18:22:19

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MAH委托生产转移后，委托方是否还需保留生产部？如保留，生产部具体工作内容是什么？

lanslot · 发表于 2021-1-11 09:17:31

需要保留，说全权委托的简直乱搞。
法规、许可证这块自然不用说。你MAH不懂生产，你怎么委托别人？工艺验证是你MAH指导别人，不是受托方指导你。
还有其他各方面的投产前技术指导、各种验证方案编写审核，然后是商业化生产后，还需要工艺员和现场QA同时监控一定批次，具体什么频率你自己文件定。
还有其他各方面不细说了，总之一句话，不是可不可以不保留，是一定要保留！

无云007 · 发表于 2021-1-10 20:40:22

可以留的，制定生产计划啊！没搞过，这个应该有人来负责吧！

误入浮华 · 发表于 2021-1-10 21:16:29

可以取消了，全权委托给受托生产企业

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classicboy · 发表于 2021-1-10 21:56:34

肯定要有一个生产负责人，不然许可证上写谁？

可亲可爱 · 发表于 2021-1-11 09:13:52

生产计划安排，生产指令的发出，生产的调度等谁来做？

13888703974 · 发表于 2021-1-13 13:37:32

darkhellcong · 发表于 2021-3-8 10:37:51

过来学习学习。。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-3-9 11:31:54

需要有人懂生产；

[已解决] MAH转移后生产部是否保留

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