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[物料管理] 内包材如安瓿瓶取样的取样规则

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药徒
发表于 2021-1-12 13:05:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神想请教一下你们公司对于内包材的取样是如何规定的?取样附录上要求按照GB/T 2828.1-2012抽样方案进行取样,但是对于GB/T 2828.1-2012抽样方案没搞明白,看了多遍也没有弄明白到底该如何取样?具体如何实施?
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药生
发表于 2021-1-12 14:54:32 | 显示全部楼层
按件数查表或者按支数查表。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-12 15:12:47 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-1-12 14:54
按件数查表或者按支数查表。

你们是如何对应的呢   批量和样本数如何对应呢   比较困惑
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药生
发表于 2021-1-13 08:51:23 | 显示全部楼层
我们按照实际支数取样,比如一次100万支,查表。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-13 16:57:04 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-1-13 08:51
我们按照实际支数取样,比如一次100万支,查表。

那你们是取1250支吗
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药生
发表于 2021-1-14 09:26:57 | 显示全部楼层
是的,但是SOP又增加了说明,连续3批检测都合格采用放宽抽检,有问题则加严抽样原则。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-14 15:49:25 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-1-14 09:26
是的,但是SOP又增加了说明,连续3批检测都合格采用放宽抽检,有问题则加严抽样原则。

你们和供应商签订协议时,签订接收质量限了吗?还是只要连续3批检验合格即执行放宽检验
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药圣
发表于 2022-7-14 22:11:01 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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