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[2020版药典] 有关说明书的内容

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发表于 2021-1-13 10:54:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下,各位大佬们,包装药品,前一批用的说明书上的执行标准2020年版药典,那后一批可以用说明书上的执行标准是2015年版药典?,前提是包装日期在12月2号
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药徒
发表于 2021-1-14 13:21:11 | 显示全部楼层
爱上更好的自己 发表于 2021-1-14 11:27
这意思是说,公司的文件哪天执行2020版的标准,在这之前可以用2015版的

对,看你生产日期与执行日期,跟你包装日期没关系
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药徒
发表于 2021-1-13 11:29:15 | 显示全部楼层
为什么不先使用老版的呢?
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药徒
发表于 2021-1-13 14:17:11 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2021-1-13 11:29
为什么不先使用老版的呢?

我也很纳闷
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发表于 2021-1-13 14:52:58 | 显示全部楼层
说明书,不多的话没必要
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发表于 2021-1-13 15:13:38 | 显示全部楼层
个人理解 可以用
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 楼主| 发表于 2021-1-13 18:50:12 来自手机 | 显示全部楼层

谢谢,这个需要有文件吗?
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 楼主| 发表于 2021-1-13 18:51:12 来自手机 | 显示全部楼层

这个是想凑齐一整批来包装

点评

为啥2015年的说明书没用完就先用2020版的说明书呢,  详情 回复 发表于 2021-1-14 09:05
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药徒
发表于 2021-1-13 21:18:13 | 显示全部楼层
你这解释,潜台词不就是物料和生产管理有点乱,这是偏差
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药徒
发表于 2021-1-14 09:05:35 | 显示全部楼层
爱上更好的自己 发表于 2021-1-13 18:51
这个是想凑齐一整批来包装

为啥2015年的说明书没用完就先用2020版的说明书呢,
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药徒
发表于 2021-1-14 09:29:35 | 显示全部楼层
你这个生产管理有点乱啊,你得确认,你2020版的标准从哪天正式执行的,还有,从那天开始生产的东西用2020版的印刷包材,这个日期之前的用2015版,跟你哪天包装关系不大,我这有段时间待包装产品过了一个多月才包装。另外,看你这描述,感觉你前一批用2020包装的,应该是用错了,如果没错,那后面应该用2020的;除非后面那批是出了偏差验证一类的,在2015版执行期间生产的,可以用2015
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药徒
发表于 2021-1-14 09:32:30 | 显示全部楼层
说明书值几个钱。。已经用了2020了,2015的就封存销毁吧。
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 楼主| 发表于 2021-1-14 11:27:31 来自手机 | 显示全部楼层
13956162016 发表于 2021-01-14 09:29
你这个生产管理有点乱啊,你得确认,你2020版的标准从哪天正式执行的,还有,从那天开始生产的东西用2020版的印刷包材,这个日期之前的用2015版,跟你哪天包装关系不大,我这有段时间待包装产品过了一个多月才包装。另外,看你这描述,感觉你前一批用2020包装的,应该是用错了,如果没错,那后面应该用2020的;除非后面那批是出了偏差验证一类的,在2015版执行期间生产的,可以用2015

这意思是说,公司的文件哪天执行2020版的标准,在这之前可以用2015版的
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 楼主| 发表于 2021-1-14 15:58:21 来自手机 | 显示全部楼层
13956162016 发表于 2021-01-14 13:21
对,看你生产日期与执行日期,跟你包装日期没关系

好的,谢谢
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