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[质量控制QC] 稳定性考察片剂溶出度趋势

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发表于 2021-1-13 15:07:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位专家,我们在进行某一片剂加速试验的溶出度时,发现0月与参比制剂一致,从1月~6月后,自制品有明显降低的趋势,但同时进行的参比制剂却并没有明显变化,我们确认了与检验仪器(溶出介质、溶出仪\HPLC)和人员无关,是什么因素影响了自制品的溶出呢?谢谢!
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发表于 2021-1-13 15:17:09 | 显示全部楼层
同样的实验仪器及人员  参比没有明显变化 只能是你产品的问题  处方、工艺真的影响很大
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药徒
发表于 2021-1-15 07:48:47 来自手机 | 显示全部楼层
这是一个QC应该回答的问题?
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